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農(nóng)藥專(zhuān)利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)中的若干注意問(wèn)題

隨著國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的頒布實(shí)施和公眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的普遍提高，作為創(chuàng)新主體的國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到專(zhuān)利保護(hù)的重要性并因此申請(qǐng)了大量的農(nóng)藥專(zhuān)利。但經(jīng)筆者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局駁回的涉及農(nóng)藥方面的專(zhuān)利申請(qǐng)中，由于專(zhuān)利申請(qǐng)文件撰寫(xiě)方面的原因而導(dǎo)致的駁回占據(jù)了很大的比例，因此提高農(nóng)藥企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)質(zhì)量就顯得尤為迫切和重要。筆者結(jié)合自己的工作經(jīng)驗(yàn)，從以下幾個(gè)方面就如何提高農(nóng)藥專(zhuān)利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)質(zhì)量淺談一下自己的觀點(diǎn)，僅供有關(guān)農(nóng)藥企業(yè)參考。

1 重視專(zhuān)利申請(qǐng)撰寫(xiě)前的情報(bào)檢索工作

根據(jù)專(zhuān)利法第22條第1款的規(guī)定，授予專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。根據(jù)專(zhuān)利法第22條第2款的規(guī)定，新穎性是指在申請(qǐng)日以前沒(méi)有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在國(guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)發(fā)表過(guò)，在國(guó)內(nèi)公開(kāi)使用過(guò)或者以其他方式為公眾所知，也沒(méi)有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng)并且記載在申請(qǐng)日以后公布的專(zhuān)利申請(qǐng)文件中。

也就是說(shuō)，一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造要想取得專(zhuān)利權(quán)，首要的前提是必須具備新穎性，而且依據(jù)前款的規(guī)定，新穎性的審查基準(zhǔn)主要是看該發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容是否在先通過(guò)出版物公開(kāi)的方式或使用公開(kāi)的方式為公眾所知。在這其中，除非公眾提出了異議，由于審查員對(duì)使用公開(kāi)的公開(kāi)方式較難進(jìn)行調(diào)查取證，因此審查員對(duì)新穎性的審查重點(diǎn)還是關(guān)注出版物公開(kāi)的方式。由專(zhuān)利法第22條第2款的前述規(guī)定可知，專(zhuān)利法對(duì)出版物的公開(kāi)方式限定為國(guó)內(nèi)外，因此在國(guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)的內(nèi)容均可以作為破壞新穎性的依據(jù)。

基于以上分析，國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)在申請(qǐng)專(zhuān)利之前最好委托信息檢索機(jī)構(gòu)通過(guò)聯(lián)機(jī)方式對(duì)國(guó)內(nèi)外的一些專(zhuān)利和非專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行全面檢索，以初步判斷其所要申請(qǐng)的技術(shù)內(nèi)容是否已經(jīng)在先公開(kāi)或者找到最接近的現(xiàn)有技術(shù)，以通過(guò)該現(xiàn)有技術(shù)來(lái)確定發(fā)明目的。

2 農(nóng)藥復(fù)配專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)谡f(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)記載室內(nèi)毒力測(cè)定結(jié)果

    專(zhuān)利法第26條第3款規(guī)定，說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說(shuō)明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。而對(duì)于能夠?qū)崿F(xiàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，《審查指南》中又規(guī)定，如果說(shuō)明書(shū)中給出了具體的技術(shù)方案，但未給出實(shí)驗(yàn)證據(jù)，而該方案必須依賴(lài)實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)的情況下，通常需要說(shuō)明書(shū)中給出實(shí)驗(yàn)證據(jù)來(lái)證實(shí)其所述的用途以及效果，否則無(wú)法達(dá)到能夠?qū)崿F(xiàn)的要求。

也就是說(shuō)，對(duì)于需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)加以驗(yàn)證的發(fā)明創(chuàng)造，如果說(shuō)明書(shū)中未給出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，則審查員通常會(huì)認(rèn)為該說(shuō)明書(shū)公開(kāi)不充分，不符合專(zhuān)利法第26條第3款的規(guī)定。對(duì)于農(nóng)藥復(fù)配專(zhuān)利申請(qǐng)而言，由于其中的各農(nóng)藥單劑均是已知的農(nóng)藥活性成分，因此該專(zhuān)利申請(qǐng)的發(fā)明點(diǎn)或創(chuàng)新點(diǎn)就在于復(fù)配之后各農(nóng)藥單劑之間不可預(yù)知的協(xié)同增效作用，而且正是由于增效的這種不可預(yù)期性，需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)是否增效加以證實(shí)。在這種情況下，說(shuō)明書(shū)就必須記載相關(guān)的協(xié)同增效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)滿(mǎn)足授權(quán)條件。

農(nóng)藥領(lǐng)域的技術(shù)人員都知道，單劑之間是否具有相加、增效或拮抗作用必須通過(guò)室內(nèi)毒力測(cè)定試驗(yàn)來(lái)測(cè)定，因此室內(nèi)毒力測(cè)定是判斷混劑是否具有增效作用的重要手段。對(duì)于室內(nèi)毒力測(cè)定的方法而言，目前本領(lǐng)域技術(shù)人員公知且專(zhuān)利申請(qǐng)文件中普遍使用的方法包括有共毒系數(shù)法（適用于殺蟲(chóng)劑或殺菌劑復(fù)配），Wadley法（適用于殺菌劑復(fù)配），Gowing法、Colby法或等效線(xiàn)法（適用于除草劑復(fù)配）。上述室內(nèi)毒力測(cè)定方法也與農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所發(fā)布的《農(nóng)藥登記室內(nèi)生物活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告編寫(xiě)要求》中規(guī)定的室內(nèi)毒力測(cè)定方法相吻合。

3 在專(zhuān)利申請(qǐng)文件中尋求合理的保護(hù)范圍

    專(zhuān)利法第56條第1款規(guī)定，發(fā)明或者實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)，說(shuō)明書(shū)和附圖可以用于解釋權(quán)利要求。專(zhuān)利法第26條第4款又規(guī)定，權(quán)利要求書(shū)應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，說(shuō)明要求專(zhuān)利保護(hù)的范圍。

也就是說(shuō)，一項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍主要依據(jù)其權(quán)利要求書(shū)記載的內(nèi)容或范圍來(lái)確定，但該權(quán)利要求的保護(hù)范圍不能過(guò)寬，其應(yīng)該得到說(shuō)明書(shū)的支持。筆者注意到，農(nóng)藥企業(yè)在撰寫(xiě)專(zhuān)利申請(qǐng)文件時(shí)，總是希望撰寫(xiě)的權(quán)利要求的保護(hù)范圍越大越好，并因此常常出現(xiàn)權(quán)利要求的保護(hù)范圍與說(shuō)明書(shū)相脫節(jié)，并最終導(dǎo)致該專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回的情形。為此，申請(qǐng)人在尋求或確定所希望達(dá)到的保護(hù)范圍時(shí)，應(yīng)基于說(shuō)明書(shū)記載的內(nèi)容來(lái)進(jìn)行合理判斷，而不能漫天要價(jià)。

另一方面，權(quán)利要求書(shū)也并非拘泥于說(shuō)明書(shū)或者等同于說(shuō)明書(shū)的記載，在目前的審查實(shí)踐中，實(shí)際上是允許權(quán)利要求書(shū)在說(shuō)明書(shū)實(shí)施例的基礎(chǔ)上進(jìn)行合理概括的，也就是說(shuō)，權(quán)利要求書(shū)通常是由說(shuō)明書(shū)記載的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例概括而成，但需要注意的是，如果該概括包含申請(qǐng)人推測(cè)的內(nèi)容，而效果又難于預(yù)先確定和評(píng)價(jià)，則審查員通常會(huì)認(rèn)為這種概括超出了說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的范圍。因此，農(nóng)藥企業(yè)在撰寫(xiě)專(zhuān)利申請(qǐng)文件時(shí)為獲得盡可能大的保護(hù)范圍，說(shuō)明書(shū)中可以多列舉一些不同的實(shí)施例，以便基于這些實(shí)施例合理概括出一個(gè)較大的范圍。例如，在涉及兩種農(nóng)藥復(fù)配的專(zhuān)利申請(qǐng)文件中，如果其在說(shuō)明書(shū)中所列舉的兩個(gè)實(shí)施例分別采用了1：10和10：1的配比方式，則其權(quán)利要求通常會(huì)允許“1：10－10：1”甚至更寬如“1：20－20：1”的概括方式，但如果說(shuō)明書(shū)中僅僅給出了配比為1：1的實(shí)施例，則除1：1之外的配方很難得到審查員的認(rèn)同。

4 在專(zhuān)利申請(qǐng)文件中明確專(zhuān)利的保護(hù)形式

    農(nóng)藥領(lǐng)域的專(zhuān)利保護(hù)主要有以下幾種形式：（1）新化合物或者說(shuō)原藥的絕對(duì)保護(hù)；（2）已知農(nóng)藥復(fù)配組合物的保護(hù)；（3）已知農(nóng)藥的制備工藝保護(hù)；（4）已知農(nóng)藥的新用途保護(hù)；（5）已知農(nóng)藥的新劑型保護(hù)等。以上分類(lèi)主要是基于申請(qǐng)人實(shí)際所做的工作或貢獻(xiàn)進(jìn)行的，例如，如果農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)制了一個(gè)全新的農(nóng)藥產(chǎn)品，自然可以要求這個(gè)新化合物的絕對(duì)保護(hù)，如沈陽(yáng)化工研究院開(kāi)發(fā)的烯肟菌酯。

對(duì)于不同的專(zhuān)利保護(hù)類(lèi)型，專(zhuān)利法對(duì)它的撰寫(xiě)要求是有明顯區(qū)別的：（1）對(duì)于化合物保護(hù)，《審查指南》中規(guī)定，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)記載該化合物的確認(rèn)、制備和用途。其中，化合物的確認(rèn)包括化合物的化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、各種理化參數(shù)（例如各種定性或定量的數(shù)據(jù)和譜圖）等；化合物的制備則包括至少一種制備方法以及該方法中所用的原料物質(zhì)、工藝步驟和條件等；用途則應(yīng)記載至少一種用途并在無(wú)法預(yù)測(cè)所述用途的情況下記載足以證明所述用途的定性或定量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；（2）對(duì)于復(fù)配農(nóng)藥組合物，如前所述，說(shuō)明書(shū)中需要記載各農(nóng)藥單劑的名稱(chēng)、復(fù)配的配比以及各配比下室內(nèi)毒力測(cè)定的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；（3）對(duì)于已知農(nóng)藥的制備工藝保護(hù)，說(shuō)明書(shū)中需要記載工藝中所用的原料物質(zhì)、工藝步驟和工藝條件，而且對(duì)于原料物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其成分、性能、制備方法或者來(lái)源；（4）對(duì)于已知農(nóng)藥的新用途保護(hù)，在本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)預(yù)測(cè)該用途的情況下，說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)記載該物質(zhì)可以用于所述用途并能達(dá)到所述效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；（5）對(duì)于已知農(nóng)藥的新劑型保護(hù)，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)記載該農(nóng)藥劑型配制中所用的各種助劑和/或載體，并且在通常情況下，水基制劑由于為更優(yōu)劑型而更易獲得保護(hù)。

總之，一項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)要獲得授權(quán)需要考慮很多方面，而且還要進(jìn)一步考慮授權(quán)后專(zhuān)利的穩(wěn)定性問(wèn)題。在此，筆者僅就以上幾個(gè)方面簡(jiǎn)單談一下自己的見(jiàn)解，希望對(duì)我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)能夠有所裨益。