1、目前國(guó)內(nèi)取得轉(zhuǎn)基因安全證書的轉(zhuǎn)化體如下：

2、542號(hào)公告中,適用范圍：本要求適用于已登記除草劑單制劑產(chǎn)品(耐除草劑作物用目標(biāo)除草劑)申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物使用登記。注意：復(fù)配產(chǎn)品不適用。

3、注意：542公告里,產(chǎn)品化學(xué)資料,需要提供原藥部分化學(xué)資料,具體見2569號(hào)3.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料,以及制劑的產(chǎn)品組成(此處與其他擴(kuò)大適用范圍登記不同)。

4、藥效中,室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)報(bào)告(對(duì)涉及含新轉(zhuǎn)化體的作物)。至少包括3個(gè)不同品種(系)。此處注意,一種轉(zhuǎn)化體,需要至少轉(zhuǎn)到3種不同品系的種子中,一是滿足種植不同區(qū)域當(dāng)?shù)仄贩N適用性要求,二是滿足室內(nèi)活性安全性報(bào)告的有效性。田間藥效試驗(yàn)不強(qiáng)調(diào)品種,僅室內(nèi)安全性試驗(yàn)強(qiáng)調(diào)品種。

5、對(duì)于已經(jīng)取得安全性評(píng)價(jià)的轉(zhuǎn)化體,只需要備案即可,省去了中間試驗(yàn)審批環(huán)節(jié)。會(huì)議上建議此項(xiàng)備案交由藥檢所藥政處或工業(yè)協(xié)會(huì)(暫未定),具體備案資料要求未定,但是需要包含企業(yè)基本信息、試驗(yàn)藥劑信息、轉(zhuǎn)化體信息、種植地域信息等內(nèi)容,備案時(shí)間1-2周。

6、注意,對(duì)于抗蟲耐除草劑轉(zhuǎn)化體,需要設(shè)置庇護(hù)所(庇護(hù)所指的是不抗蟲耐除草劑轉(zhuǎn)化體),轉(zhuǎn)基因耐除草劑作物用目標(biāo)除草劑登記時(shí),為了安全性,需要將庇護(hù)所轉(zhuǎn)化體品種一起試驗(yàn)。

7、對(duì)于耐同種除草劑的不同轉(zhuǎn)化體,代謝試驗(yàn)均需進(jìn)行。

8、對(duì)于例如轉(zhuǎn)基因玉米苗前封閉用藥的產(chǎn)品例如乙草胺,是否能直接用于轉(zhuǎn)基因玉米,需要討論,持續(xù)關(guān)注。

9、對(duì)于單抗草甘膦轉(zhuǎn)化體A已獲得登記,若用于雙抗草甘膦轉(zhuǎn)化體A+抗草銨膦轉(zhuǎn)化體B,還是否需要再次進(jìn)行藥效、殘留和相關(guān)代謝試驗(yàn)。需討論,持續(xù)關(guān)注。