團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

    農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)共用生產(chǎn)線生產(chǎn)同類不同品種產(chǎn)品現(xiàn)象普遍存在,共用生產(chǎn)線切換品種清洗時(shí),即使清洗5遍10遍,也會(huì)有殘留,哪怕殘留是PPb級(jí)別。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第四十四條、四十五條對(duì)假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥的定義,對(duì)于設(shè)備清洗殘留的非登記的微量成分如何界定？目前國(guó)家尚無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)界定微量其他成分及相關(guān)限量要求。企業(yè)將面臨可能被列入假劣農(nóng)藥的違法風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)超量的殘留或故意添加有存在藥害的隱患。
    企業(yè)多次向協(xié)會(huì)反映相關(guān)情況,2018年,中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)根據(jù)企業(yè)的需求,同時(shí)對(duì)接行業(yè)管理部門(mén),在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上,組織起草了《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其它農(nóng)藥成分限量》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
    10月28日,中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處在遼寧沈陽(yáng)組織召開(kāi)了《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其它農(nóng)藥成分限量》專家審查會(huì)。審查專家來(lái)自于中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、遼寧省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)、富美實(shí)杜邦等單位。

    《限量》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“微量其他農(nóng)藥成分”給出了定義：農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中,因非人為因素而導(dǎo)致產(chǎn)品中含有未在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中明示的其他農(nóng)藥成分,規(guī)定了化學(xué)農(nóng)藥、生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分的限量要求。
    本次會(huì)議對(duì)《限量》標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、限量要求內(nèi)容進(jìn)行了分析和討論。標(biāo)準(zhǔn)編制組根據(jù)專家意見(jiàn)修改完善后,將形成《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量》(征求意見(jiàn)稿)向公開(kāi)社會(huì)征求意見(jiàn),敬請(qǐng)關(guān)注。