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企業(yè)呼吁盡快建立“良好實驗室”

江蘇利民化工有限公司近期正忙著GLP實驗的事。該公司外貿(mào)部經(jīng)理李媛媛告訴記者，為了加快公司海外農(nóng)藥生產(chǎn)基地的擴(kuò)張步伐，他們已經(jīng)向位于瑞士的權(quán)威農(nóng)藥檢測實驗室提供出口產(chǎn)品的GLP實驗數(shù)據(jù)，9月份，國外權(quán)威實驗室將出具確認(rèn)結(jié)果。有了國際通行的GLP數(shù)據(jù)，該公司將成為在國內(nèi)殺菌劑產(chǎn)業(yè)內(nèi)最早獲得歐洲自營出口權(quán)的農(nóng)藥企業(yè)。

據(jù)中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2008年中國農(nóng)藥總產(chǎn)量為190.2萬噸，同比增長12%。農(nóng)藥企業(yè)實現(xiàn)現(xiàn)價銷售產(chǎn)值1190億元，同比增長35.8%，實現(xiàn)利潤115億元。中國是名副其實的農(nóng)藥生產(chǎn)大國，但是由于技術(shù)和貿(mào)易保護(hù)等方面的原因，農(nóng)藥出口到發(fā)達(dá)國家需要繁瑣的認(rèn)證程序，尤其在實施綠色貿(mào)易壁壘的經(jīng)合組織國家，進(jìn)行農(nóng)藥安全認(rèn)證需要花費大量的資金與時間，這已成為中國農(nóng)藥企業(yè)出口以及融入國際市場的桎梏。

中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)專家認(rèn)為，海外市場的開拓不但要依靠不斷增強(qiáng)的產(chǎn)品內(nèi)在競爭力，而且需要加速與國際通行的交易慣例接軌，而GLP實驗就是外向型農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)加速開展的一項工作。

據(jù)悉，GLP是英文“良好實驗室規(guī)范”的縮寫，是包括實驗設(shè)計、實施、查驗、記錄、歸檔保存和報告等組織過程和條件的一種質(zhì)量體系，適用對象包括農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品等。目前GLP已經(jīng)成為世界各國貿(mào)易中化學(xué)品登記管理過程中數(shù)據(jù)相互認(rèn)可的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

李媛媛表示，利民公司是亞洲最大的殺菌劑代森錳鋅生產(chǎn)商，年產(chǎn)能達(dá)2萬噸。2004年，該公司在非洲設(shè)立了利豐公司，近年來海外擴(kuò)張步伐不斷擴(kuò)大，目前外貿(mào)份額接近70%。這種市場定位，決定了利民公司建設(shè)GLP體系的必要性和迫切性。

“建立GLP體系是世界化工行業(yè)的大勢所趨，特別是金融危機(jī)加深后，受需求大幅萎縮的影響，世界貿(mào)易競爭日益加劇。對于外向型農(nóng)藥企業(yè)來說，擁有一套GLP資料是完全必要的。因為世界上許多國家普遍在化學(xué)品方面實行登記管理制度，要想在海外銷售化工產(chǎn)品，必須先向該國提交關(guān)于該化學(xué)品的登記資料?！崩铈骆抡f。

據(jù)介紹，隨著市場不斷開發(fā)，因缺少產(chǎn)品的GLP實驗資料，近年來利民公司在摩洛哥、馬來西亞、印度尼西亞等國家的續(xù)展登記無法進(jìn)行。另外，該公司在原有一些國家的登記一旦到期，續(xù)展也面臨困難。為此，為了搶占市場先機(jī)，提高市場競爭力，特別是開拓國際新市場，利民公司亟須擁有一套屬于自己產(chǎn)品的GLP實驗資料。

然而，由于國內(nèi)目前還沒有一所農(nóng)藥方面的GLP實驗室，企業(yè)只能選擇海外的實驗室來做GLP實驗。據(jù)了解，國內(nèi)出口型農(nóng)藥企業(yè)都想通過GLP體系獲得國際通行證，但由于到國外進(jìn)行實驗費用高昂，企業(yè)心有余而力不足。為此，他們呼吁盡快建立屬于中國自己的“良好實驗室”。

據(jù)了解，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會在2009年工作計劃安排中明確提出了要抓緊國內(nèi)GLP建設(shè)。據(jù)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，中國農(nóng)藥要真正走向國際化，從出口原藥到出口制劑，從配合國外客戶登記到自主品牌登記，目前障礙之一就是企業(yè)農(nóng)藥產(chǎn)品登記的權(quán)威性。到國外進(jìn)行農(nóng)藥毒性、環(huán)境影響、藥效、殘留等方面的實驗費用非常昂貴，而國內(nèi)花費大量人力、物力、財力所獲的數(shù)據(jù)在國外又不被承認(rèn)。所以，國內(nèi)GLP建設(shè)越快，就越有利于農(nóng)藥企業(yè)走向世界。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所副所長葉紀(jì)明也表示，農(nóng)藥企業(yè)的產(chǎn)品要想獲得境外登記，就必須提交GLP認(rèn)證的實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)。因此，盡快建立GLP實驗室，獲得國際農(nóng)藥實驗數(shù)據(jù)互認(rèn)是中國農(nóng)藥出口貿(mào)易的迫切需要。