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特色小宗作物用藥登記資料要求及登記優(yōu)勢(shì)

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:輝勝農(nóng)藥登記代理 日期:2024-03-14


用于特色小宗作物的農(nóng)藥在登記時(shí)具有不少的政策優(yōu)勢(shì),例如可以開展聯(lián)合試驗(yàn),降低登記成本;藥效試驗(yàn)可1年完成,節(jié)約登記時(shí)間。同時(shí)為了鼓勵(lì)小宗作物用藥登記,各地方也制定了相應(yīng)的登記優(yōu)惠政策,如山東、浙江等。


根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求附件6《用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求》所述,已登記產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍至特色小宗作物時(shí),可開展聯(lián)合試驗(yàn)。其試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)應(yīng)同時(shí)符合附件6、附件9《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》以及《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)區(qū)域指南》等有關(guān)規(guī)定。


一般資料要求:需要提供產(chǎn)品摘要、登記證復(fù)印件、核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說明書樣張。


藥效資料要求:效益分析包括申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析、對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗(yàn)資料包括室內(nèi)生物活性資料(僅對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品)、室內(nèi)作物安全性報(bào)告(僅對(duì)涉及新作物產(chǎn)品)、田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請(qǐng)作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告,也可以是按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的代表作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告;綜合評(píng)估報(bào)告。

注:藥效試驗(yàn)可1年完成。田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè)。多個(gè)?。▍^(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗(yàn);只在1-2個(gè)?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗(yàn)。


殘留資料要求:農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性資料、殘留分析方法資料、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料、膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。其中農(nóng)作物中農(nóng)殘可以按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求,提交該群組代表作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料。

注:殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè)。


環(huán)境資料要求:根據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥、作物和靶標(biāo)等實(shí)際情況,如有需要?jiǎng)t提供環(huán)境等方面的資料或說明。


綜上所述,農(nóng)藥登記特色小宗作物具有如下優(yōu)勢(shì):可以聯(lián)合試驗(yàn)、藥效和殘留試驗(yàn)可實(shí)行群組化、藥效試驗(yàn)可1年完成、一般不需要提供室內(nèi)抗性、田間抗性、毒理學(xué)資料等,視情況提供環(huán)境資料。同時(shí)聯(lián)合試驗(yàn)在集中登記評(píng)審過程中也可享受綠色通道優(yōu)先審查。

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