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關(guān)于農(nóng)藥監(jiān)督抽查的幾點(diǎn)思考——以江蘇省為例

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:江蘇省農(nóng)藥總站 張渝等 日期:2024-03-13

新修訂實(shí)施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第二十八條規(guī)定,“省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期組織對(duì)可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查,并公布抽查結(jié)果”?!掇r(nóng)藥管理?xiàng)l例》明確“縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé),可以依法采取對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè)”。《“十四·五”全國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求“加大監(jiān)督抽查力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣農(nóng)藥行為”。農(nóng)藥監(jiān)督抽查是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門履行農(nóng)藥管理職責(zé)的有力措施。近年來,江蘇省根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一部署,結(jié)合省內(nèi)農(nóng)藥市場(chǎng)實(shí)際,持續(xù)推進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)督抽查常態(tài)化,初步形成覆蓋“抽”“檢”“處”三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系,監(jiān)督抽查系統(tǒng)性、權(quán)威性得到較大提升,省內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范。本文總結(jié)歸納了江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查的經(jīng)驗(yàn)做法,并針對(duì)工作中存在的問題提出意見建議。

01 江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作開展情況

江蘇是農(nóng)藥大省,截至2023年10月底,江蘇省企業(yè)取得農(nóng)藥登記證6,159張,登記有效成分約800個(gè),持證農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)166家,經(jīng)營(yíng)單位2萬家。自2009年“農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管年”開始,江蘇省按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和省級(jí)監(jiān)督抽查安排,以“四定”工作法扎實(shí)抓好農(nóng)藥監(jiān)督抽查,為提升農(nóng)藥質(zhì)量水平和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提供了有力保障。2017—2022年,江蘇省累計(jì)抽查農(nóng)藥樣品3,205個(gè),不合格樣品234個(gè),總體質(zhì)量合格率92.7%。

1.1 “定”任務(wù)

為擴(kuò)大監(jiān)督抽查覆蓋面,更加準(zhǔn)確了解市場(chǎng)上農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,江蘇省積極爭(zhēng)取財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持,依托省級(jí)農(nóng)業(yè)項(xiàng)目,每年安排40萬~60萬元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于農(nóng)藥抽檢。同時(shí),結(jié)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部每年分配的抽查數(shù)量,統(tǒng)籌做好抽查任務(wù)安排,制定印發(fā)《關(guān)于開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查的通知》,明確抽查時(shí)間、抽查方式、抽查對(duì)象、抽樣要求、樣品確認(rèn)和結(jié)果確認(rèn)程序、樣品檢測(cè)和判定依據(jù),以及抽查結(jié)果處理和上報(bào)等具體要求,確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作有力有序穩(wěn)步推進(jìn)。

1.2 “定”對(duì)象

江蘇省農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量多且較為分散,為提升抽查效率,江蘇省結(jié)合農(nóng)藥市場(chǎng)分布及抽查任務(wù)量,按照“隨機(jī)縣(市、區(qū))、隨機(jī)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、隨機(jī)抽查對(duì)象”的“三個(gè)隨機(jī)”原則,先在各設(shè)區(qū)市隨機(jī)確定1~2個(gè)縣(市、區(qū))作為抽樣縣(市、區(qū)),再在抽樣縣(市、區(qū))內(nèi)隨機(jī)確定2~3個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道,最后從確定的鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的監(jiān)督檢查對(duì)象庫中隨機(jī)確定農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展“回頭看”抽查,當(dāng)年已經(jīng)被抽查的單位原則上不重復(fù)抽查,確保抽查對(duì)象的隨機(jī)性和科學(xué)性。

1.3 “定”方式

全面實(shí)施“管理部門負(fù)責(zé)抽、承檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢”的“抽檢分離”模式,由管理部門實(shí)施抽樣,統(tǒng)籌做好抽樣組織、信息填錄、確認(rèn)書寄送等工作,中標(biāo)第三方檢測(cè)按要求做好樣品檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告。自2022年開始,江蘇省對(duì)抽查樣品開展“盲檢”,樣品標(biāo)簽信息登記且核對(duì)完成后,遮擋覆蓋樣品標(biāo)簽,對(duì)抽查樣品統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一編制電子檔案,檢驗(yàn)人員只知道樣品編號(hào)、樣品名稱、有效成分含量以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位等關(guān)鍵信息僅由管理部門掌握,確保檢測(cè)過程科學(xué)、公正、公平。

1.4 “定”責(zé)任

加強(qiáng)與中標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通,督促其嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展樣品檢測(cè),審慎對(duì)待每一個(gè)檢測(cè)結(jié)果,規(guī)范出具檢測(cè)報(bào)告,確保檢測(cè)質(zhì)量。督促抽查縣(市、區(qū))責(zé)任到人,堅(jiān)持產(chǎn)品抽樣和執(zhí)法檢查同步進(jìn)行,對(duì)抽樣現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的非法產(chǎn)品直接立案查處,對(duì)質(zhì)量綜合判定不合格的產(chǎn)品,迅速開展核查處理,倒查溯源,形成抽查閉環(huán),堅(jiān)決打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣農(nóng)藥行為。

02 存在問題思考

2.1 工作程序不夠完善

經(jīng)過十幾年的摸索實(shí)踐,農(nóng)藥監(jiān)督抽查的形式基本固定,每年抽查方案僅做微調(diào)。但在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn),抽樣數(shù)量如何確定、抽查樣品如何封存、復(fù)檢程序如何執(zhí)行、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥如何抽取、封存樣品如何處理、不合格樣品如何核查處置等,都缺少相應(yīng)的指導(dǎo)意見,各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一,一定程度上影響了監(jiān)督抽查工作的質(zhì)量和效率。

2.2 抽查體系不夠順暢

江蘇省監(jiān)督抽查工作由藥檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)“抽”、執(zhí)法部門負(fù)責(zé)“查”,需要兩者相互協(xié)調(diào)配合。但個(gè)別地方主動(dòng)性不強(qiáng),動(dòng)作不快,違法違規(guī)行為查處認(rèn)定進(jìn)度慢。此外,不合格農(nóng)藥樣品標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)位于不同的省份,核查處理時(shí)需要省際間相互協(xié)作,但各省職能部門不同、處理程序不一,協(xié)查機(jī)制尚不健全。

2.3 時(shí)效性不夠強(qiáng)

農(nóng)藥產(chǎn)品呈現(xiàn)季節(jié)性特點(diǎn),每年6~9月為用藥高峰期,也是農(nóng)藥生產(chǎn)銷售旺季,市場(chǎng)上農(nóng)藥品種多,經(jīng)營(yíng)者備貨足,樣品抽取往往時(shí)間緊、任務(wù)重。農(nóng)藥監(jiān)督抽查涉及樣品抽取、樣品確認(rèn)、樣品檢測(cè)、結(jié)果確認(rèn)、結(jié)果公布、核查處理等六大環(huán)節(jié),程序多、耗時(shí)長(zhǎng)。從2022年開始,兩次確認(rèn)環(huán)節(jié)均調(diào)整為“收到通知書之日起5個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)”,較原來的15個(gè)工作日大大“提速”,但仍然會(huì)因?yàn)闃?biāo)簽中地址、電話等信息與實(shí)際不符,導(dǎo)致快遞被退回而使得確認(rèn)結(jié)果反饋不及時(shí)。部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)任務(wù)重而人員配備不足,或因成本導(dǎo)向,待所有批次樣品收齊后方安排檢測(cè),從送檢到出報(bào)告往往需要一個(gè)月以上的時(shí)間,大大影響了違法違規(guī)行為查處的及時(shí)性。

2.4 農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信意識(shí)不強(qiáng)

近幾年江蘇省抽檢樣品中,有個(gè)別標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)在樣品確認(rèn)環(huán)節(jié)否認(rèn)產(chǎn)品由其生產(chǎn),但在了解到產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)合格后再承認(rèn)是其產(chǎn)品,嚴(yán)重挑戰(zhàn)了農(nóng)藥監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。另外,部分農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)銷存臺(tái)賬記錄不規(guī)范,數(shù)量、價(jià)格等信息不全,部分生產(chǎn)企業(yè)留樣制度不完善,導(dǎo)致農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對(duì)不合格產(chǎn)品溯源難度增加,對(duì)假劣農(nóng)藥的源頭打擊力度還不夠大。

2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)水平不齊

農(nóng)藥樣品檢測(cè)項(xiàng)目包括有效成分含量、違規(guī)添加的其他農(nóng)藥成分尤其是禁限用農(nóng)藥成分,以及與人畜、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全或生態(tài)環(huán)境安全密切相關(guān)的質(zhì)量控制項(xiàng)目。截至2022年底,我國(guó)在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到751個(gè)(包括僅限出口的新農(nóng)藥),受限于各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的硬件條件,能夠檢測(cè)的農(nóng)藥成分種類也有限,尚不能滿足農(nóng)藥抽檢需求。部分機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)控不規(guī)范,對(duì)一些產(chǎn)品的國(guó)、行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新修訂掌握不及時(shí),檢測(cè)過程中未嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)簽明示的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通用方法進(jìn)行檢測(cè),影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。此外,部分檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不高,對(duì)不同類別農(nóng)藥樣品中常見的隱性成分不了解,或是根據(jù)分析儀器中保留時(shí)間和譜圖信息,不能快速、準(zhǔn)確判斷樣品中可能含有的隱性成分,可能導(dǎo)致非法添加隱性成分未檢出或檢出不全。

2.6 農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息化手段滯后

目前,農(nóng)藥監(jiān)督抽查以“線下”為主,特別是在樣品抽取環(huán)節(jié),需要抽樣人員花費(fèi)大量的時(shí)間填寫抽樣單,不僅容易錯(cuò)填、漏填,還需要人工核對(duì)登記證、生產(chǎn)許可證、二維碼等信息,每個(gè)樣品抽取、制單、封樣平均需要20 min,嚴(yán)重影響樣品抽取效率。此外,樣品抽回后需將抽樣單及樣品標(biāo)簽上的關(guān)鍵信息整理錄入電腦,抽樣單上的內(nèi)容有時(shí)難以辨認(rèn),或是錄入過程中因無意或疏忽導(dǎo)致手動(dòng)錄入信息出錯(cuò),極大影響了后續(xù)樣品的核查處理工作。

03 對(duì)策建議

3.1 完善監(jiān)督抽查工作程序

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,結(jié)合歷年來農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作成效,研究制定《農(nóng)藥監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》,明確監(jiān)督抽查流程,細(xì)化工作要求,特別對(duì)存在爭(zhēng)議、缺少依據(jù)的流程或手段提出明確的指導(dǎo)意見,切實(shí)提升監(jiān)督抽查的可操作性。積極探索新的監(jiān)督抽查工作機(jī)制,適當(dāng)加大農(nóng)藥原藥、委托加工產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)農(nóng)藥的抽查力度,增加線上確認(rèn)方式,建立黑名單制度,探索建立農(nóng)藥產(chǎn)品退出機(jī)制,不斷提高抽查的針對(duì)性和精準(zhǔn)度,確保監(jiān)督抽查取得實(shí)效。

3.2 強(qiáng)化檢測(cè)支撐能力建設(shè)

建立健全農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求和檢測(cè)方法數(shù)據(jù)庫,及時(shí)更新已登記產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)可查可用。擴(kuò)展檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)范圍,除有效成分含量、非法添加隱性成分外,抽查檢測(cè)其他雜質(zhì)成分等指標(biāo),提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。建立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力、條件和工作質(zhì)量開展綜合評(píng)價(jià),引導(dǎo)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)檢測(cè)能力水平建設(shè),完善內(nèi)控管理制度,加強(qiáng)檢測(cè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和日常管理,進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)藥監(jiān)管抽查技術(shù)支撐。

3.3 健全監(jiān)督抽查聯(lián)動(dòng)體制

建立溝通協(xié)調(diào)的工作機(jī)制,加強(qiáng)藥檢系統(tǒng)與執(zhí)法系統(tǒng)、省際之間、省市縣之間的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)反饋不合格產(chǎn)品及違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為線索,相互聯(lián)動(dòng)迅速對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展核查處理,緊盯不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的整改,切實(shí)做到“產(chǎn)品控制、源頭追溯、原因排查、案件查處、整改落實(shí)”五個(gè)到位,并按照規(guī)定程序及時(shí)公布抽檢結(jié)果,對(duì)不法分子形成強(qiáng)有力的震懾。

3.4 提升監(jiān)督抽查信息化水平

依托數(shù)字化手段,研究開發(fā)農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息系統(tǒng),通過固化監(jiān)督抽查的業(yè)務(wù)流程,對(duì)計(jì)劃制定、現(xiàn)場(chǎng)抽樣、通知書制作、樣品檢驗(yàn)、復(fù)檢、核查處理等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)全過程信息化管理,對(duì)接農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證信息,實(shí)時(shí)調(diào)用有關(guān)許可,自動(dòng)判定錄入信息正確性,最大化降低人為因素的影響,確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作的規(guī)范性和便捷性,大幅提升抽檢效能。同時(shí),建立抽樣數(shù)據(jù)檔案,實(shí)現(xiàn)對(duì)歷年來抽樣信息的數(shù)字化、智能化分析,為風(fēng)險(xiǎn)研判提供有力的技術(shù)支撐。

3.5 加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)指導(dǎo)

定期開展抽查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),重點(diǎn)學(xué)習(xí)農(nóng)藥監(jiān)督抽查相關(guān)文件要求,熟練掌握抽查的方式方法,準(zhǔn)確把握樣品抽取的代表性,在日常工作中持續(xù)關(guān)注重點(diǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品、重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),推動(dòng)農(nóng)藥監(jiān)督抽查隊(duì)伍的專業(yè)化建設(shè),有力促進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作質(zhì)量的提升。加強(qiáng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管,注重檢測(cè)方法的科學(xué)性,對(duì)檢測(cè)不合格的樣品要反復(fù)核、多次檢,出具的檢測(cè)報(bào)告信息應(yīng)正確、完整,確保每一項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)經(jīng)得起推敲和復(fù)檢,并嚴(yán)格對(duì)檢測(cè)結(jié)果保密。通過召開會(huì)議培訓(xùn)、發(fā)放宣傳手冊(cè)、“兩微一端”推送信息等多種方式,加強(qiáng)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)宣傳,提高農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用主體的法制觀念和誠(chéng)信意識(shí)。

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