行業(yè)資訊

《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》經(jīng)第十屆全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)第一次委員會(huì)議討論通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組建全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“委員會(huì)”），為規(guī)范委員會(huì)的工作，制定本章程。

第二條 委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審，對(duì)農(nóng)藥登記管理重大問題提出建議。

第三條 委員會(huì)評(píng)審堅(jiān)持科學(xué)、公正、透明和民主的原則，以農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，確保農(nóng)藥登記產(chǎn)品的安全性和有效性。

第二章 組織機(jī)構(gòu)

第四條 委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員8名。主任委員負(fù)責(zé)全面工作，副主任委員協(xié)助主任委員工作。

第五條 委員會(huì)設(shè)立辦公室，辦公室設(shè)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司（農(nóng)藥管理司）。

辦公室主任由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司（農(nóng)藥管理司）分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，副主任由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，成員由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司（農(nóng)藥管理司）農(nóng)藥管理處和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所綜合審評(píng)處、再評(píng)價(jià)登記處處長(zhǎng)組成。

辦公室負(fù)責(zé)委員會(huì)日常工作，承擔(dān)籌備會(huì)議、提出參會(huì)委員名單及各評(píng)審組組長(zhǎng)人選、準(zhǔn)備評(píng)審材料、擬定會(huì)議議題、綜合協(xié)調(diào)評(píng)審、起草印發(fā)會(huì)議紀(jì)要等。

第六條 委員會(huì)設(shè)產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響、生產(chǎn)流通等六個(gè)專業(yè)評(píng)審組和綜合政策評(píng)審組。各評(píng)審組設(shè)組長(zhǎng)1名，每次評(píng)審會(huì)前，辦公室提出參會(huì)委員及組長(zhǎng)建議名單報(bào)主任委員審定。六個(gè)專業(yè)評(píng)審組評(píng)審新農(nóng)藥時(shí)，每個(gè)品種確定1?2名主審委員，主審委員由組長(zhǎng)推薦。

第七條 委員會(huì)以召開委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議的形式評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品。

委員會(huì)議由主任委員、副主任委員，辦公室主任、副主任、成員，各專業(yè)評(píng)審組委員代表，綜合政策評(píng)審組委員參加，參會(huì)委員數(shù)應(yīng)達(dá)到45?50人。委員會(huì)議原則上每年召開兩次，特殊情況可臨時(shí)召開，由主任委員主持，主任委員不能出席會(huì)議時(shí)，由主任委員指定副主任委員主持。辦公室根據(jù)評(píng)審產(chǎn)品從每個(gè)評(píng)審組隨機(jī)抽取2?6名委員參加會(huì)議，并推薦1名委員擔(dān)任評(píng)審組組長(zhǎng)。

執(zhí)行委員會(huì)議由1名以上副主任委員、辦公室組成人員參會(huì)，辦公室根據(jù)評(píng)審產(chǎn)品從每個(gè)評(píng)審組隨機(jī)抽取2?5名委員參加會(huì)議，并推薦1名委員擔(dān)任評(píng)審組組長(zhǎng)。參會(huì)委員數(shù)應(yīng)達(dá)到30?35人。執(zhí)行委員會(huì)議原則上每月召開一次，由委員會(huì)副主任委員主持。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所相關(guān)專業(yè)技術(shù)審評(píng)處室負(fù)責(zé)人根據(jù)需要列席委員會(huì)議、執(zhí)行委員會(huì)議，答復(fù)委員質(zhì)詢。

第三章 委 員

第八條 委員由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管、糧食儲(chǔ)備、林業(yè)草原等有關(guān)部門和供銷合作等單位推薦，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部聘任，任期5年。

第九條 委員應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

（一）擁護(hù)黨的路線、方針、政策，堅(jiān)持原則，作風(fēng)正派，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，廉潔自律;

（二）熟悉農(nóng)藥管理方面的法律法規(guī)，了解國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r;

（三）在農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響等相關(guān)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平，具有副高級(jí)以上職稱、5年以上相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)（職務(wù)出任的委員除外）;

（四）年齡在55歲以下，身體健康，熱心農(nóng)藥管理工作。特聘資深專家和職務(wù)出任的委員不受年齡限制;

（五）遵守《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及委員會(huì)章程，享有委員權(quán)利，履行委員義務(wù)，積極參加委員會(huì)活動(dòng);

（六）未在農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)擔(dān)任職務(wù)或持有原始股份、管理股份。

第十條 委員享有下列權(quán)利:

（一）應(yīng)邀參加委員會(huì)會(huì)議和相關(guān)活動(dòng)，有權(quán)查閱相關(guān)資料和文件、獨(dú)立發(fā)表評(píng)審意見、就有關(guān)問題進(jìn)行表決;

（二）對(duì)農(nóng)藥管理措施、農(nóng)藥登記政策提出意見和建議;

（三）對(duì)委員會(huì)工作進(jìn)行監(jiān)督，提出意見和建議。

第十一條 委員具有以下義務(wù):

（一）遵守法律法規(guī)規(guī)章和本章程，執(zhí)行會(huì)議決定，承擔(dān)委員會(huì)交辦的任務(wù);

（二）按時(shí)參加會(huì)議和活動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公平公正地提出意見和建議;

（三）遵守保密制度，保守商業(yè)機(jī)密，參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議的，會(huì)前不得對(duì)外公開本人參會(huì)安排，不得將會(huì)議討論情況對(duì)外泄露，不得透露評(píng)審結(jié)果;

（四）遵循回避制度，與評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品或登記申請(qǐng)人具有利害關(guān)系，以及存在可能影響到科學(xué)、公正評(píng)審的其他情況時(shí)，應(yīng)在評(píng)審中主動(dòng)提出回避;

（五）不得接受農(nóng)藥登記申請(qǐng)人、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)（或個(gè)人）等利益相關(guān)方的饋贈(zèng)或宴請(qǐng)，不得私下與利益相關(guān)方進(jìn)行可能影響公正評(píng)審的接觸，并有義務(wù)主動(dòng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部匯報(bào)有關(guān)情況;

（六）應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議但因故不能參加的，應(yīng)提前告知委員會(huì)辦公室;

（七）不得以委員身份從事與委員會(huì)無(wú)關(guān)的活動(dòng);

（八）在評(píng)審農(nóng)藥登記過程中，不得私自與登記申請(qǐng)人或農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)（或個(gè)人）聯(lián)系。

第十二條 出現(xiàn)下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部予以解聘:

（一）違反評(píng)審有關(guān)制度的;

（二）應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議，無(wú)故缺席或連續(xù)兩次未參加會(huì)議的;

（三）因工作變動(dòng)、退休及其他原因不適合繼續(xù)擔(dān)任委員的;

（四）在登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益或與農(nóng)藥登記申請(qǐng)人、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)（或個(gè)人）等利益相關(guān)方發(fā)生利益勾連的;

（五）利用委員身份為農(nóng)藥登記申請(qǐng)人或農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)（或個(gè)人）進(jìn)行商業(yè)宣傳、產(chǎn)品鑒定、產(chǎn)品評(píng)價(jià)以及其他活動(dòng)，經(jīng)提醒、批評(píng)教育仍不改正的;

（六）泄露評(píng)審過程信息或評(píng)審結(jié)果的，或幫助農(nóng)藥登記申請(qǐng)人游說技術(shù)審查人員、評(píng)審委員的，或要求農(nóng)藥登記申請(qǐng)人或農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)（或個(gè)人）補(bǔ)充、修改申請(qǐng)資料的。

第十三條 根據(jù)工作需要，由辦公室主任提名，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)，可以增補(bǔ)委員。

根據(jù)評(píng)審工作需要，經(jīng)辦公室主任同意，可邀請(qǐng)有關(guān)方面專家作為特邀代表參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議，但不能參加表決。

第四章 農(nóng)藥登記評(píng)審

第十四條 辦公室應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理農(nóng)藥登記申請(qǐng)的先后次序組織專家評(píng)審和評(píng)審結(jié)果匯總報(bào)批工作。

第十五條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)分別在委員會(huì)議召開前10天，執(zhí)行委員會(huì)議召開前5天將擬評(píng)審農(nóng)藥登記產(chǎn)品名單及技術(shù)審查意見交辦公室。

第十六條 委員會(huì)議負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記評(píng)審工作，審議農(nóng)藥登記重要議題。執(zhí)行委員會(huì)議負(fù)責(zé)評(píng)審新農(nóng)藥以外的農(nóng)藥產(chǎn)品登記、登記變更、標(biāo)簽核準(zhǔn)及按規(guī)定需要由委員會(huì)評(píng)審的登記延續(xù)，研究審議有關(guān)問題。

第十七條 各評(píng)審組負(fù)責(zé)評(píng)審申請(qǐng)登記產(chǎn)品的相應(yīng)資料及技術(shù)審查意見。

（一）產(chǎn)品化學(xué)組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品組分、理化性質(zhì)和質(zhì)量要求等;

（二）藥效組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品對(duì)靶標(biāo)的有效性、對(duì)作物的安全性等;

（三）殘留組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品殘留風(fēng)險(xiǎn)、安全間隔期等;

（四）毒理學(xué)組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性、對(duì)人畜的健康風(fēng)險(xiǎn)等;

（五）環(huán)境影響組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品對(duì)蜂鳥魚蠶等非靶標(biāo)生物、土壤和水環(huán)境等方面的影響等;

（六）生產(chǎn)流通組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽等;

（七）綜合政策組主要評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品是否符合法規(guī)政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及發(fā)展方向等。

第十八條 委員會(huì)議各專業(yè)組評(píng)審時(shí)，由組長(zhǎng)主持，主審委員對(duì)申請(qǐng)資料、技術(shù)審查意見提出主審意見，提交本專業(yè)組充分討論形成專業(yè)組意見，由組長(zhǎng)、主審委員簽字。組長(zhǎng)在委員會(huì)議上介紹本組評(píng)審情況，提請(qǐng)委員會(huì)議集中評(píng)審。

第十九條 執(zhí)行委員會(huì)議聽取技術(shù)審查意見情況介紹后，由各評(píng)審組組長(zhǎng)牽頭對(duì)申請(qǐng)資料、技術(shù)審查意見進(jìn)行評(píng)審，并提請(qǐng)執(zhí)行委員會(huì)議集中評(píng)審。

第二十條 委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議，按照協(xié)商一致的原則進(jìn)行評(píng)審表決。不能達(dá)成一致意見的進(jìn)行實(shí)名投票，同意票超過應(yīng)到委員人數(shù)三分之二的，評(píng)審?fù)ㄟ^;但涉及安全性或政策性方面存在意見分歧、不能協(xié)商一致的，一票否決。

第二十一條 辦公室應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄投票情況、不同意見及理由，記入會(huì)議紀(jì)要，并完整保存資料，作為農(nóng)藥登記評(píng)審說明的附件。

會(huì)議評(píng)審結(jié)果、議定事項(xiàng)以會(huì)議紀(jì)要形式印發(fā)公布，會(huì)議紀(jì)要由主任委員或副主任委員簽發(fā)。

第二十二條 經(jīng)主任委員同意，委員會(huì)可以對(duì)緊急用藥等特殊情況研究提出評(píng)審建議。

第二十三條 每次委員會(huì)議、執(zhí)行委員會(huì)議召開時(shí)，委員及現(xiàn)場(chǎng)工作人員均要簽署保密回避承諾書。

第五章 附 則

第二十四條 委員會(huì)議、執(zhí)行委員會(huì)議由辦公室組織召開，會(huì)議計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 本章程經(jīng)委員會(huì)議審議通過，自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)之日起執(zhí)行。2018年3月4日原農(nóng)業(yè)部印發(fā)的《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2018〕1號(hào)）同時(shí)廢止。