責(zé)任編輯:左彬彬 來(lái)源:農(nóng)藥市場(chǎng)信息 日期:2023-08-18
一般而言,吡氟酰草胺苗前或苗后早期用于秋播小麥田和大麥田,防治禾本科雜草或闊葉雜草。歐洲是吡氟酰草胺的主要市場(chǎng),法國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、英國(guó)是其最大的農(nóng)藥應(yīng)用國(guó)。
1 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
吡氟酰草胺屬類胡蘿卜素生物合成抑制劑,被處理的植物植株中類胡蘿卜素含量下降,進(jìn)而導(dǎo)致葉綠素被破壞,細(xì)胞膜破裂,雜草表現(xiàn)為幼芽脫色或變白。在雜草發(fā)芽前施用可在土表形成抗淋溶的藥土層,在作物整個(gè)生長(zhǎng)期保持活性。當(dāng)雜草萌發(fā)時(shí),通過(guò)幼芽或根系吸收藥劑直至死亡,死亡速度與光的強(qiáng)度有關(guān),光強(qiáng)則快,光弱則慢。
吡氟酰草胺應(yīng)用非常廣泛,適用于小麥、大麥、水稻、白羽扁豆、春豌豆、胡蘿卜、向日葵等作物田,防除旱田雜草如早熟禾、小莧、反枝莧、馬齒莧、海綠、刺甘菊、金魚(yú)草、野斗篷草、大爪草、鵝不食草、田芥菜、堇菜、曼陀羅、播娘蒿、地膚、辣子草、寶蓋草、勿忘草、母菊、虞美人、酸模葉蓼、賓州蓼、春蓼、龍葵、繁縷、婆婆納、波斯婆婆納,對(duì)鼠尾看麥娘、馬唐、稗草、牛筋草、多花黑麥草、狗尾草、金狗尾草、苘麻、矢車菊、一點(diǎn)紅、豬殃殃、麥家公、萹蓄、野豌豆也有防效,對(duì)鴨跖草、峨草、三葉鬼針草、飛機(jī)草、野燕麥、雀麥、阿拉伯高粱、勝紅薊、蒼耳防效較差。與異丙隆(1,500~2,000 g/hm2)混用可以明顯增強(qiáng)藥效并擴(kuò)大除草譜,還可以延長(zhǎng)持效期。
1.1 使用方法
吡氟酰草胺廣譜,具有選擇性,于苗前和苗后早期施用,防除秋播小麥和大麥田禾本科雜草和闊葉雜草,具有較長(zhǎng)的持效期。對(duì)豬殃殃、婆婆納和堇菜有特效,用量為125~250 g a.i./hm2;若單防除豬殃殃,用量為180~250 g a.i./hm2。為了增加對(duì)禾本科雜草的防除效果,可與防除禾本科雜草的除草劑混用,適合與之混用的除草劑有異丙隆等,根據(jù)防除對(duì)象確定混配比例,如將1,500~2,000 g a.i./hm2異丙隆與吡氟酰草胺200~250 g a.i./hm2混用。
1.2 應(yīng)用技術(shù)
(1)小麥苗前和苗后及早施藥,除草效果最理想,隨雜草葉齡增加防效下降。正常情況下,秋季苗前施用,效果可維持到春季雜草萌發(fā)期。但若苗前雨水多,最好延期到苗后早期施用,以保最佳效果。
(2)若在苗前施用,對(duì)小麥安全,大麥與黑麥輕度敏感;冬麥比春麥安全。苗后早期施用比苗前施用安全。
(3)吡氟酰草胺殺草譜寬,可防除大部分闊葉雜草。在播種期至初冬施用,在土壤中的持效期較長(zhǎng)。
2 登記產(chǎn)品與劑型
2.1 國(guó)內(nèi)登記情況
截至2022年12月,國(guó)內(nèi)共有13家企業(yè)持有吡氟酰草胺原藥登記,參見(jiàn)表1。
吡氟酰草胺制劑國(guó)內(nèi)登記較多,其中單劑17項(xiàng),主要?jiǎng)┬陀校?0%、41%、500 g/L吡氟酰草胺懸浮劑,50%吡氟酰草胺水分散粒劑,50%吡氟酰草胺可濕性粉劑,15%吡氟酰草胺可分散油懸浮劑。
混劑登記26項(xiàng),用于冬小麥田的有:吡氟酰草胺5%+異丙隆50%懸浮劑(大部分登記制劑為吡氟酰草胺與異丙隆的不同組合),吡氟酰草胺11%+氟噻草胺11%+呋草酮11%懸浮劑(拜耳),吡氟酰草胺11.7%+氟噻草胺23.3%懸浮劑(利爾),吡氟酰草胺15%+雙氟磺草胺1%懸浮劑(新鄉(xiāng)中電),異丙隆60%+吡氟酰草胺11%+唑啉草酯4%水分散粒劑(安徽遠(yuǎn)景)。
用于水稻田有:吡氟酰草胺3%+二甲戊靈33%懸浮劑(青島瀚生),吡氟酰草胺63%+吡嘧磺隆7%水分散粒劑(黑龍江華諾);用于大蒜田有:吡氟酰草胺11%+乙氧氟草醚22%懸浮劑(青島瀚生)。
從國(guó)內(nèi)登記情況看,吡氟酰草胺原藥登記基本處于穩(wěn)定狀態(tài),新增登記可能性不大。而制劑登記多樣化較強(qiáng),以小麥除草應(yīng)用為主,兼顧水稻與精作除草應(yīng)用,國(guó)內(nèi)登記情況與吡氟酰草胺全球市場(chǎng)分布基本一致。
2.2 海外登記情況
根據(jù)吡氟酰草胺市場(chǎng)分布情況,海外重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)歐盟、澳大利亞、阿根廷、哥倫比亞等國(guó)的登記情況。
2.2.1 歐盟登記情況
根據(jù)歐盟EFSA 2007年11月的決議,吡氟酰草胺原藥最低含量為970 g/kg。該文件中指出,雖然Makhshim Agan(即ADAMA)吡氟酰草胺的雜質(zhì)與拜耳的有差異,但雜質(zhì)均不構(gòu)成毒理學(xué)意義;目前,吡氟酰草胺在歐盟不存在顯著的相關(guān)雜質(zhì),這一點(diǎn)為國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行歐盟等同原藥登記提供了方便。
值得注意的是,歐盟于2018年發(fā)布了吡氟酰草胺的再評(píng)審?fù)ㄖ?目前,再評(píng)審工作尚未完成。但吡氟酰草胺目前正處在“歐盟替代產(chǎn)品清單”之中,監(jiān)管前景有一定風(fēng)險(xiǎn)。
從目前歐洲登記情況來(lái)看,可以得出以下登記趨勢(shì):
一是傳統(tǒng)登記以500 g/L SC、50% WG單劑,以及氟噻草胺+吡氟酰草胺混劑為主。
二是新增登記主要來(lái)自混配應(yīng)用。① 與既有傳統(tǒng)大宗活性成分,如二甲戊靈、草甘膦、芐草丹等成分的混配,在以上成分近期通過(guò)歐盟再評(píng)估后,通過(guò)混配提升制劑性能;但作物板塊與此前這些大成分的核心作物板塊相同;② 在新的作物板塊上嘗試新型組合,如與五氟磺草胺組合登記在水稻上,與甲基碘磺隆組合登記在燕麥上,與甲磺隆、綠麥隆組合成二元混劑登記在谷物上,與雙氟磺草胺登記在谷物上;③ 跨國(guó)公司主要是拜耳和ASCENZA開(kāi)發(fā)的谷物多元混配制劑。
三是傳統(tǒng)劑型依然是登記與推廣主力;跨國(guó)公司新制劑登記與推廣的主要目的是希望拉開(kāi)與仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)區(qū)位。
值得注意的是,從德國(guó)和法國(guó)的制劑登記情況中可以發(fā)現(xiàn),真正通過(guò)配方等同登記的制劑產(chǎn)品并不多,大多數(shù)情況下,仿制企業(yè)需要自主開(kāi)發(fā)制劑配方(劑型保持一致);此外,在歐盟區(qū)域,吡氟酰草胺制劑的授權(quán)品牌標(biāo)簽登記較為常見(jiàn),對(duì)于國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)來(lái)說(shuō),此類登記操作可以作為備選方案。
2.2.2 澳大利亞登記情況
澳大利亞制劑登記劑型與歐洲有顯著不同,除了傳統(tǒng)單劑之外,澳大利亞登記的吡氟酰草胺制劑以與辛酰溴苯腈、2甲4氯混配為主,而在歐洲與氟噻草胺的混配在澳洲并不存在。這從側(cè)面說(shuō)明,在澳大利亞,吡氟酰草胺的主要定位,是針對(duì)既有麥類作物傳統(tǒng)除草劑的升級(jí)與抗性管理。
特別需要指出的是,澳大利亞吡氟酰草胺原藥登記目前共21項(xiàng),其中15項(xiàng)可追溯生產(chǎn)企業(yè),詳情見(jiàn)表2。
其余原藥登記持有人中,需要特別關(guān)注的是龍燈、浙江欣禾、濰坊中農(nóng)聯(lián)合,這3家企業(yè)均自主持有登記。
2.2.3 阿根廷登記情況
截至2022年12月,吡氟酰草胺在阿根廷登記的原藥共7項(xiàng),詳情見(jiàn)表3。
阿根廷制劑登記幾乎均為500 SC單劑,僅龍燈等少數(shù)企業(yè)持有50% WG登記,但登記持有人遍布阿根廷當(dāng)?shù)貛缀跛写笮徒?jīng)銷商。
2.2.4 哥倫比亞登記情況
哥倫比亞是唯一一個(gè)吡氟酰草胺主要應(yīng)用不在麥類作物上的國(guó)家。登記產(chǎn)品全部為500 g/L SC或50%WG單劑,適用作物均為水稻;登記持有人以當(dāng)?shù)亟?jīng)銷企業(yè)為主,與歐洲登記布局狀態(tài)有較大不同。特別值得關(guān)注的是,中國(guó)企業(yè)寧波捷力克和潤(rùn)豐在哥倫比亞均持有自主登記。從登記時(shí)間與續(xù)展更新?tīng)顟B(tài)來(lái)看,吡氟酰草胺在哥倫比亞市場(chǎng)的登記與推廣均呈現(xiàn)活躍趨勢(shì)。
目前,北美地區(qū)吡氟酰草胺尚未有產(chǎn)品登記上市,但根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)告,拜耳計(jì)劃于2023-2024年在美國(guó)市場(chǎng)投放吡氟酰草胺制劑產(chǎn)品,目標(biāo)作物為大豆和玉米,與目前全球主流的谷物有所不同,此項(xiàng)信息可以通過(guò)Eurofins等實(shí)驗(yàn)室的同位素樣品往來(lái)信息加以驗(yàn)證。關(guān)于未來(lái)美國(guó)吡氟酰草胺登記和劑型動(dòng)態(tài),需要特別關(guān)注。
3 市場(chǎng)情況
3.1 主要公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)情況
1995年合資公司Philagro(住友60%,日產(chǎn)30%,安萬(wàn)特10%)在法國(guó)市場(chǎng)推出了產(chǎn)品“First”,有效成分為吡氟酰草胺+碘苯腈+溴苯腈;此后又相繼推出了Dièze(吡氟酰草胺+精2甲4氯丙酸+溴苯腈)、Etnos(吡草醚+吡氟酰草胺+異丙隆)等產(chǎn)品。1993年,吡氟酰草胺+碘苯腈+精2甲4氯丙酸的復(fù)配產(chǎn)品在德國(guó)登記,1998年,拜耳在德國(guó)和比利時(shí)市場(chǎng)投放了吡氟酰草胺+氟噻草胺復(fù)配的產(chǎn)品“Herold”。
2009年,拜耳首次在新西蘭登記氟噻草胺+吡氟酰草胺的復(fù)配產(chǎn)品“Firebird”,用于防除小麥和大麥田中特定的闊葉雜草及禾本科雜草。
2014年,拜耳在葡萄牙推出新除草劑產(chǎn)品“Musketeer”,專門用于橄欖園作物管理。該產(chǎn)品含有150 g/L吡氟酰草胺和10 g/L甲基碘磺隆鈉鹽,為油懸浮劑,對(duì)白酒草等難除雜草有卓越的防除效果。
2014年,英國(guó)農(nóng)化公司Agform的除草劑“Blutron”(250 g/L異丙隆+50 g/L吡氟酰草胺)和“Blutron Plus”(250 g/L異丙隆+100 g/L吡氟酰草胺),用于防除一年生早熟禾和多種闊葉雜草。
1998年,拜耳在國(guó)內(nèi)首次臨時(shí)登記55%吡氟酰草胺.異丙隆SC,登記用于冬小麥田,防除一年生禾本科雜草、部分闊葉雜草,目前已經(jīng)過(guò)期;2011年,江蘇常隆農(nóng)化有限公司在國(guó)內(nèi)首家正式登記了98%吡氟酰草胺原藥(PD20110316)和60%吡氟酰草胺.異丙隆WP,制劑產(chǎn)品用于冬小麥田防除一年生雜草;2013年,江蘇龍燈化學(xué)有限公司在國(guó)內(nèi)登記了50%吡氟酰草胺水分散粒劑,用于小麥田防除一年生闊葉雜草。
3.2 全球市場(chǎng)分布情況
吡氟酰草胺全球作物分布以小麥為主,為了展示方便,表4列舉出了吡氟酰草胺2016-2019年在主要國(guó)家銷售總額、谷物上銷售額(以2019年總額為準(zhǔn)),同時(shí)僅選取了銷售額100萬(wàn)美元以上的國(guó)家。
從市場(chǎng)情況來(lái)看,吡氟酰草胺分布集中在谷物上,其他作物板塊應(yīng)用較為有限。但是值得關(guān)注的是,在歐盟,吡氟酰草胺在精作上的登記層出不窮,拜耳等公司持續(xù)輸入新的吡氟酰草胺混劑產(chǎn)品;在哥倫比亞,吡氟酰草胺在水稻上的應(yīng)用較為成功;在美國(guó),拜耳公司不惜重金投入吡氟酰草胺在大豆和玉米上的評(píng)估,并準(zhǔn)備在2023年上市新產(chǎn)品。這些市場(chǎng)動(dòng)態(tài),為吡氟酰草胺產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了信心,也大大延長(zhǎng)了這個(gè)傳統(tǒng)產(chǎn)品的生命周期。
從4年市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看,吡氟酰草胺在最大的市場(chǎng)歐盟屬于穩(wěn)定產(chǎn)品,歷年變化不大。主要的變數(shù)在以下兩個(gè)方面:
一是歐洲再評(píng)估的結(jié)果。目前并沒(méi)有實(shí)際證據(jù)表明吡氟酰草胺有不可接受的風(fēng)險(xiǎn),但是被列入替代清單,意味著新產(chǎn)品對(duì)吡氟酰草胺存在“一票否決”式的威脅。目前在歐盟區(qū)域,唯一可以產(chǎn)生這種影響的產(chǎn)品是氟氯吡啶酯。2023年,需要關(guān)注科迪華氟氯吡啶酯在歐洲的制劑開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài),以及吡氟酰草胺的歐盟評(píng)審動(dòng)態(tài)。
二是拜耳美國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)。拜耳早在2020年就放出消息準(zhǔn)備上市吡氟酰草胺制劑產(chǎn)品,但目前已落后計(jì)劃。拜耳計(jì)劃將吡氟酰草胺推廣應(yīng)用在美國(guó)大豆和玉米板塊,與歐洲截然不同。加上其他拉美國(guó)家水稻上的吡氟酰草胺推廣,預(yù)計(jì)在新作物上的推廣將會(huì)為吡氟酰草胺帶來(lái)較快增長(zhǎng)。
法國(guó)和德國(guó)谷物用前十名除草劑中,氟噻草胺、吡氟酰草胺、芐草丹、二甲戊靈、甲基二磺隆、綠麥隆、甲基碘磺隆均有與吡氟酰草胺的混配,因而,這些谷物除草劑產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)要大于競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)。預(yù)計(jì)未來(lái)出現(xiàn)的新谷物除草劑活性成分也會(huì)和甲基二磺隆、甲基碘磺隆類似,出現(xiàn)與吡氟酰草胺的混配產(chǎn)品,以擴(kuò)大其適應(yīng)性并降低相應(yīng)的抗性風(fēng)險(xiǎn)。
雖然吡氟酰草胺2017-2019年的銷售額變化不大,但是價(jià)格在2019年出現(xiàn)下跌,同時(shí)歐盟的銷售量有了一定增長(zhǎng),這導(dǎo)致國(guó)內(nèi)2020年以來(lái)吡氟酰草胺出現(xiàn)持續(xù)景氣。各個(gè)仿制產(chǎn)品占優(yōu)的區(qū)域,如阿根廷、澳大利亞,零售吡氟酰草胺制劑折百價(jià)格與傳統(tǒng)歐洲市場(chǎng)如德國(guó)相比,并沒(méi)有太大的差異,這在除草劑中是比較罕見(jiàn)的,說(shuō)明品牌持有者,如拜耳、安道麥以及大量歐洲本土公司對(duì)價(jià)格體系有很強(qiáng)的控制力,而受制于推廣技術(shù),國(guó)內(nèi)和印度仿制企業(yè)沒(méi)有過(guò)多的議價(jià)權(quán)。
此外,俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)帶來(lái)的東歐市場(chǎng)缺口,2022年由中國(guó)企業(yè)活躍參與并加以填補(bǔ),2022年俄羅斯和烏克蘭均有一定量的吡氟酰草胺以及吡氟酰草胺100 g/L+異丙隆500 g/L SC進(jìn)口,此類業(yè)務(wù)未來(lái)也可加以關(guān)注。
3.3 專利情況
吡氟酰草胺各類專利目前大部分均已到期,國(guó)內(nèi)企業(yè)海外推廣涉及的相關(guān)專利主要有:
歐洲專利:拜耳作物科學(xué)EP0053011,專利申請(qǐng)日1981年11月19日,專利到期日為2001年11月18日。
美國(guó)專利:拜耳作物科學(xué)US4618366,專利到期日2004年6月14日。
中國(guó)專利:拜耳作物科學(xué)CN101282641,含有吡氟草胺的油懸浮液濃縮物,2008年10月8日公開(kāi);江蘇輝豐農(nóng)化股份有限公司CN10292660,一種含有吡氟草胺的麥田除草劑組合物,2008年10月29日公開(kāi)。
英國(guó)補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)(SPCs):SPC/GB97/057,EP0211518,吡氟酰草胺+炔草酯+異丙隆的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2010年7月9日;SPC/GB97/062,EP0210818,吡氟酰草胺+溴苯腈+碘苯腈的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2008年3月24日;SPC/GB97/063,EP0273668,吡氟酰草胺+二氯吡啶酸+ 2甲4氯的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2009年6月9日;SPC/GB97/069,EP0223449,吡氟酰草胺+特丁津的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2010年9月10日;SPC/GB97/070,EP0210818,吡氟酰草胺+ 2甲4氯丙酸鹽+溴苯腈+碘苯腈的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2009年11月13日;SPC/GB98/009,EP2142629,吡氟酰草胺+呋草酮+異丙隆的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2009年6月17日;SPC/GB98/015,EP2142629,吡氟酰草胺+呋草酮的復(fù)配產(chǎn)品,最長(zhǎng)有效期至2009年6月17日。
由以上專利情況可知,吡氟酰草胺目前在全球處于完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),仿制產(chǎn)品并沒(méi)有太多專利壁壘。最主要的壁壘在于制劑的配方開(kāi)發(fā),以及復(fù)配成分的選擇問(wèn)題。
3.4 產(chǎn)品趨勢(shì)
對(duì)于吡氟酰草胺的產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì),主要需要把握以下幾個(gè)方向。
一是歐盟與東歐市場(chǎng)在谷物上與大宗除草劑成分的協(xié)同效應(yīng)。在歐盟市場(chǎng),吡氟酰草胺傳統(tǒng)劑型為單劑,以及與氟噻草胺的二元混劑;而氟噻草胺在歐洲谷物上是常青樹(shù)品種(2019年銷售額約2.4億美元,其中歐盟區(qū)域約1.4億美元),需要關(guān)注其市場(chǎng)動(dòng)態(tài),以及對(duì)吡氟酰草胺的拉動(dòng)協(xié)同。特別是氟噻草胺在美國(guó)有超過(guò)6,000萬(wàn)美元的市場(chǎng),而吡氟酰草胺預(yù)計(jì)2023年在北美上市,是否能重演歐盟區(qū)域這兩個(gè)成分混劑在谷物上的成功推廣,值得企業(yè)關(guān)注。除氟噻草胺外,2015年以來(lái),吡氟酰草胺在歐盟與芐草丹、綠麥隆、甲基二磺隆、甲基碘磺隆、五氟磺草胺等新成分的組合混劑層出不窮,且德國(guó)、法國(guó)、波蘭等國(guó)家的主要當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)推廣者均登記投放了吡氟酰草胺制劑產(chǎn)品,這類基于谷物新成分的效應(yīng)也值得企業(yè)關(guān)注。此外,與大宗谷物成分的協(xié)同,可以確保吡氟酰草胺未來(lái)市場(chǎng)基本面穩(wěn)定。
二是在拉美市場(chǎng)新作物板塊,基于草甘膦抗性防除方案,在水稻、精作等板塊的開(kāi)發(fā)。在此項(xiàng)應(yīng)用上,需要關(guān)注國(guó)內(nèi)企業(yè),印度UPL、Sharda等企業(yè),以及哥倫比亞、秘魯、智利等當(dāng)?shù)刂饕就疗髽I(yè)的制劑登記與推廣方案;相關(guān)的方案對(duì)國(guó)內(nèi)吡氟酰草胺的制劑開(kāi)發(fā)策略會(huì)有較好的借鑒。在此項(xiàng)開(kāi)發(fā)上,預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)吡氟酰草胺在拉美和國(guó)內(nèi)帶來(lái)500萬(wàn)美元的銷售額增長(zhǎng)。但目前此類應(yīng)用相對(duì)規(guī)模不大,主要是基于吡氟酰草胺在苗前除草的安全性,針對(duì)散戶種植者的推廣,因此,不太可能出現(xiàn)歐盟區(qū)域規(guī)模的銷售額劇增。
三是針對(duì)歐盟區(qū)域苗后磺酰脲類除草劑植保替代方案,此項(xiàng)產(chǎn)品替代是未來(lái)吡氟酰草胺增長(zhǎng)最值得關(guān)注的方向。目前,西歐國(guó)家出現(xiàn)兩個(gè)有利于吡氟酰草胺的趨勢(shì),一個(gè)是谷物苗后除草磺酰脲類除草劑被苗前除草吡氟酰草胺及其混劑替代;一個(gè)是現(xiàn)有磺酰脲類除草劑抗性,導(dǎo)致主流甲基二磺隆、甲基碘磺隆需要配伍成分緩解抗性,而目前最多登記的就是與吡氟酰草胺的組合,這兩個(gè)方案都有利于吡氟酰草胺的歐盟推廣。目前,歐盟區(qū)域谷物上使用的磺酰脲類除草劑主要有甲磺隆、甲基二磺隆、甲基碘磺隆、噻吩磺隆、苯磺隆、磺酰磺隆等,主要是前3項(xiàng)產(chǎn)品。整體歐洲市場(chǎng)總額超過(guò)3.5億美元,此兩類替代方案,預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)吡氟酰草胺帶來(lái)2,000萬(wàn)美元以上的市場(chǎng)增長(zhǎng)。
四是歐盟區(qū)域針對(duì)吡氟酰草胺再評(píng)估結(jié)果的影響。主要關(guān)注歐盟2018年啟動(dòng)的關(guān)于吡氟酰草胺的公眾征詢,以及后續(xù)將要啟動(dòng)的再評(píng)估工作。由于目前吡氟酰草胺已列入活性成分替代方案中,如果未來(lái)有更多的負(fù)面評(píng)估結(jié)果,導(dǎo)致吡氟酰草胺在歐盟禁限用,這會(huì)對(duì)該產(chǎn)品帶來(lái)巨大打擊。而目前公認(rèn)能夠替代吡氟酰草胺的產(chǎn)品是科迪華的氟氯吡啶酯(主力成分)和氯氟吡啶酯,但這兩個(gè)成分的用藥成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于吡氟酰草胺,如果沒(méi)有禁限用,替代過(guò)程應(yīng)該是非常緩慢的。
4 工藝與產(chǎn)業(yè)鏈情況
根據(jù)此前常隆在歐洲進(jìn)行原藥等同登記的信息,吡氟酰草胺合成共涉及到4步反應(yīng),如下圖。
吡氟酰草胺的難點(diǎn)不在合成上,而在中間體供應(yīng)上,3個(gè)核心中間體分別是2-氯煙酸、2,4-二氟苯胺、間三氟甲基苯胺。
目前,國(guó)外60%的企業(yè)用戶會(huì)進(jìn)口原藥,其余40%的企業(yè)則進(jìn)口3個(gè)中間體自己做合成。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),3個(gè)中間體全部自產(chǎn)可能性極小(尤其是2-氯煙酸),因此,只做最后一步幾乎無(wú)利可圖。目前,國(guó)內(nèi)的態(tài)勢(shì)是,輝豐利用出口登記做歐洲和安道麥的供應(yīng)商,中化(包括科創(chuàng)和中化)利用中間體渠道做歐洲客戶與一部分拉美客戶供應(yīng)商,這兩家加起來(lái)占65%;其余市場(chǎng)份額則來(lái)源于貿(mào)易公司,貿(mào)易公司一般會(huì)采取提供中間體找國(guó)內(nèi)企業(yè)做最后2步合成的模式。國(guó)內(nèi)出口噸位在700噸/年左右。
在生產(chǎn)端,主要的生產(chǎn)企業(yè)為沈陽(yáng)科創(chuàng),產(chǎn)能500噸,目前生產(chǎn)正常,根據(jù)中化計(jì)劃,2023年將停產(chǎn),搬遷至揚(yáng)農(nóng)新建的葫蘆島基地;南通嘉禾產(chǎn)能500噸,目前生產(chǎn)正常;浙江欣禾(禾裕泰)江蘇淮安產(chǎn)能設(shè)計(jì)2,000噸,目前活躍產(chǎn)能在500噸左右;輝豐設(shè)計(jì)產(chǎn)能2,000噸,目前沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng),所經(jīng)營(yíng)的吡氟酰草胺全部來(lái)自外購(gòu)。
在印度,Punjab是最大的生產(chǎn)商,每年的出口量在480~500噸之間,主要供應(yīng)UPL、安道麥、科迪華等企業(yè),出口目的國(guó)為歐洲、阿根廷、以色列。通常情況下,印度企業(yè)的2-氯煙酸需要從中國(guó)采購(gòu),而間三氟甲基苯胺、2,4-二氟苯胺可以通過(guò)印度本土生產(chǎn)企業(yè)解決。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),可以掌握二氟苯胺和間三氟甲基苯胺去合成吡氟酰草胺原藥,同時(shí)要掌握2-氯煙酸的穩(wěn)定供應(yīng);在苯胺或者氟化加工上要有一定的成本優(yōu)勢(shì)。
5 全球登記策略分析
根據(jù)前文所述吡氟酰草胺登記與市場(chǎng)情況,企業(yè)在進(jìn)行登記布局時(shí)可以考慮以下策略。
原藥登記方面,原藥登記首選區(qū)域?yàn)闅W盟區(qū)域的原藥等同登記。在歐盟原藥登記基礎(chǔ)上,可以兼顧阿根廷、澳大利亞等市場(chǎng)的登記。在進(jìn)行原藥登記的同時(shí),可以考慮根據(jù)德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)等國(guó)家持有制劑登記的客戶,推介原藥來(lái)源添加,或制劑原藥來(lái)源備案等登記與業(yè)務(wù)推進(jìn)工作。
在雜質(zhì)的選擇上,根據(jù)中旗、穎泰等企業(yè)在歐盟登記的經(jīng)驗(yàn),雜質(zhì)基本來(lái)自中間體2,4-二氟苯胺雜質(zhì)(4-氟苯胺或2-氟苯胺)和間三氟甲基苯胺雜質(zhì)(對(duì)三氟甲基苯胺);沒(méi)有來(lái)自2-氯煙酸的雜質(zhì),也沒(méi)有副反應(yīng)雜質(zhì)。原藥登記含量一般在98%,過(guò)低則意味著異位氟取代雜質(zhì)將增多。
但是根據(jù)安道麥的登記經(jīng)驗(yàn),反應(yīng)中中間體殘留也是重要的原藥雜質(zhì)組分。以上信息在企業(yè)進(jìn)行樣品檢測(cè)與送樣預(yù)掃描時(shí),可以加以關(guān)注。
制劑登記方面,在歐盟區(qū)域,登記最多的還是單劑產(chǎn)品,以及與氟噻草胺的混劑,企業(yè)需要獨(dú)立開(kāi)發(fā)制劑配方,申請(qǐng)相關(guān)區(qū)域的登記。一般而言,法國(guó)或南歐國(guó)家申請(qǐng)制劑登記較為容易,或等同配方認(rèn)定。在作物選擇上應(yīng)優(yōu)先選擇麥類。
同時(shí),在歐盟需要關(guān)注混配制劑,以及相關(guān)活性成分的等同登記情況,如氟噻草胺、芐草丹、甲基二磺隆等原藥的等同登記情況,以便實(shí)現(xiàn)制劑的快速登記導(dǎo)入。特別是需要根據(jù)歐盟區(qū)域麥類除草劑大宗品種的變化動(dòng)態(tài),調(diào)整吡氟酰草胺的登記計(jì)劃。
在南美國(guó)家,則應(yīng)當(dāng)結(jié)合國(guó)內(nèi)情況,適當(dāng)考慮一下吡氟酰草胺在小作物、水稻、大蒜等作物上的登記與推廣。
6 未來(lái)趨勢(shì)分析與展望
目前,由于歐洲能源危機(jī),來(lái)自歐盟的各類除草劑原藥均供應(yīng)不足,這對(duì)于未來(lái)吡氟酰草胺市場(chǎng)有一定的推動(dòng)作用;同時(shí),拉美阿根廷、哥倫比亞、智利等國(guó)家對(duì)吡氟酰草胺需求穩(wěn)中有升。如果2023年,美國(guó)EPA能核準(zhǔn)拜耳吡氟酰草胺新制劑登記上市,對(duì)于吡氟酰草胺整體市場(chǎng)將有著很大的激勵(lì)作用。
在目前吡氟酰草胺主要市場(chǎng),它是作為抗性雜草防除方案成分進(jìn)行推廣的,這就意味著吡氟酰草胺與企業(yè)麥類大宗除草劑實(shí)際上是共存共榮的關(guān)系,企業(yè)需要特別關(guān)注氟噻草胺、芐草丹、異丙隆、綠麥隆、甲基二磺隆、甲基碘磺隆等成分的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與監(jiān)管動(dòng)態(tài),以確保把握吡氟酰草胺制劑混配的發(fā)展趨勢(shì)。此外,麥類除草劑的安全劑組分,也是企業(yè)在歐盟制劑開(kāi)發(fā)中需要關(guān)注的重要因素。
目前,歐盟吡氟酰草胺仍在評(píng)估過(guò)程中,后期需要關(guān)注監(jiān)管動(dòng)態(tài)。根據(jù)產(chǎn)品作用機(jī)理分析,一旦吡氟酰草胺禁限用出現(xiàn),最有可能替代其市場(chǎng)份額的是科迪華的氟氯吡啶酯,企業(yè)需要未雨綢繆,設(shè)法獲取氟氯吡啶酯的資源,并緊密關(guān)注這個(gè)成分在歐洲麥類上的應(yīng)用情況。
吡氟酰草胺產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)簡(jiǎn)單,中間體供應(yīng)與質(zhì)量的穩(wěn)定性非常重要,甚至超過(guò)合成技術(shù)。對(duì)原藥企業(yè)而言,需要關(guān)注國(guó)內(nèi)中間體企業(yè)動(dòng)態(tài),以及下游產(chǎn)品的趨勢(shì),如2-氯煙酸下游煙嘧磺隆的供給與價(jià)格波動(dòng),以便把握印度與國(guó)內(nèi)相關(guān)3個(gè)中間體的供給與價(jià)格情況,確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。由于這3個(gè)中間體體量不大,容易控制,未來(lái)有可能會(huì)出現(xiàn)企業(yè)通過(guò)中間體操縱產(chǎn)品價(jià)格的可能性。
整體而言,吡氟酰草胺銷售額未來(lái)應(yīng)當(dāng)趨于穩(wěn)定;但由于競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)眾多且常規(guī)劑型相似,不同品牌的價(jià)格差異有限,這就導(dǎo)致原藥企業(yè)來(lái)自下游客戶的壓力增加。未來(lái)在自由貿(mào)易狀態(tài)下,價(jià)格下跌應(yīng)該是必然的,最好的應(yīng)對(duì)方式是通過(guò)國(guó)內(nèi)2-氯煙酸的控制力,平衡好印度產(chǎn)能的供給價(jià)格,同時(shí),大力開(kāi)發(fā)歐盟大公司原藥供應(yīng)關(guān)系。在制劑端,麥類以開(kāi)發(fā)典型劑型為主;而小眾制劑組合,可以考慮在南美、東南亞等相對(duì)靈活,且跨國(guó)公司不存在產(chǎn)品用藥慣性的市場(chǎng)進(jìn)行嘗試。
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