行業(yè)資訊

　　6月14日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于征求《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法(修訂草案征求意見稿)》意見的函。為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書監(jiān)督管理,科學(xué)合理指導(dǎo)農(nóng)藥使用,保障農(nóng)藥使用的安全性和有效性,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司對《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》進(jìn)行了修改,形成了修訂草案征求意見稿?，F(xiàn)征求各單位意見,請組織轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、相關(guān)單位認(rèn)真研究,提出修改意見,于2023年6月30日前報(bào)送。

本次修訂草案對使用農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的范圍更為廣泛,將原來的在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽,擴(kuò)增為：在中國境內(nèi)儲存、運(yùn)輸、銷售、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。

需要注意的是,修訂草案的第二章第八條,農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容中,除了要有使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)外,還應(yīng)根據(jù)使用方法標(biāo)注相應(yīng)的稀釋倍數(shù)。

此次,改動最大的是第九條,在原來7款要求的基礎(chǔ)上又增加了2款：(四)登記用于轉(zhuǎn)基因作物的除草劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注適用的轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)化體名稱；用于基因編輯等耐除草劑作物的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注對應(yīng)的適用作物品種名稱；(五)使用時需要添加指定助劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相關(guān)信息。

在修訂草案的第十七條中,明確了稀釋倍數(shù)的算法,使農(nóng)藥使用指導(dǎo)更具有針對性。

第十八條對農(nóng)藥使用間隔期要求更加詳細(xì)。原來的管理辦法中,拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥,無需標(biāo)注安全間隔期,但是修改后的表述為：用于生育期超過3個月的農(nóng)作物的種子處理、苗前土壤處理、苗期施用的農(nóng)藥無需標(biāo)注間隔期。換而言之,作物生育期在3個月以內(nèi)的仍需要標(biāo)注。

第二十四條則涉及到追溯電子信息碼的標(biāo)注,修訂草案新增要求：每個儲運(yùn)、銷售的農(nóng)藥包裝均應(yīng)標(biāo)注可追溯電子信息碼,內(nèi)外包裝可追溯電子信息碼之間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性。這就意味著,只要是包裝,都應(yīng)有可追溯電子信息碼。

第二十七條的修訂同第二條的修訂有相似的地方,均將農(nóng)藥標(biāo)簽的范圍擴(kuò)展到儲運(yùn)上,可以理解為在儲存、運(yùn)輸?shù)倪^程中農(nóng)藥包裝無論大小,都應(yīng)附上農(nóng)藥標(biāo)簽。

修訂草案第三十一條新增了一項(xiàng)要求：同一生產(chǎn)企業(yè)僅可使用一個品牌標(biāo)志或商標(biāo)；其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的二分之一。雖然前半句還有待進(jìn)一步的解釋,但是可以預(yù)計(jì),一旦草案通過,“一證多吃”的現(xiàn)象會得以改善。

第三十二條的修訂同樣是針對農(nóng)藥間隔期的,修訂草案要求,安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注,字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號,并用黑體表示。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
(修訂草案征求意見稿)

第一章  總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理,保證農(nóng)藥使用的安全性和有效性,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 在中國境內(nèi)儲存、運(yùn)輸、銷售、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。

第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。

第四條 農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。

第五條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。

第六條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀,不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第七條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字,可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

第二章 基本要求

第八條 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

　　(一)農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；

　　(二)農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；

　　(三)農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；

　　(四)使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),并根據(jù)使用方法標(biāo)注相應(yīng)的稀釋倍數(shù)；

　　(五)中毒急救措施；

　　(六)儲存和運(yùn)輸方法；

　　(七)生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；

　　(八)農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；

　　(九)可追溯電子信息碼；

　　(十)象形圖。

第九條 除第八條規(guī)定內(nèi)容外,下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：

　　(一)原藥(母藥)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料,不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是,經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；

　　(二)限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明對使用的特別限制和特殊要求；

　　(三)用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期,但屬于第十八條第三款所列情形的除外；

　　(四)登記用于轉(zhuǎn)基因作物的除草劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注適用的轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)化體名稱；用于基因編輯等耐除草劑作物的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注對應(yīng)的適用作物品種名稱；

　　(五)使用時需要添加指定助劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相關(guān)信息；

　　(六)殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形；

　　(七)直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；

　　(八)委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；

　　(九)向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱,以及在中國設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及有效聯(lián)系方式。

第十條 農(nóng)藥標(biāo)簽過小,無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、登記證持有人、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。

登記的使用范圍較多,在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的,可以根據(jù)需要,在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍,但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。

第十一條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。

第十二條 聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。

第十三條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的,可以與生產(chǎn)日期合并表示。

第十四條 質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在正常條件下的質(zhì)量保證期限或有效日期。

第十五條 凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品,可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。

第十六條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。

第十七條 使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。

使用方法是指噴霧、撒施、拌種、熏蒸等農(nóng)藥施用方式。

使用劑量一般以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

稀釋倍數(shù)是指根據(jù)使用方法和使用劑量,采取的農(nóng)藥制劑兌水(油、土等介質(zhì))倍數(shù)。

第十八條 使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù),對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施,以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。

限制使用農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志,并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時間。

安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：

  (一)用于非食用作物的農(nóng)藥；

  (二)用于生育期超過3個月的農(nóng)作物的種子處理、苗前土壤處理、苗期施用的農(nóng)藥；

  (三)用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥；

  (四)定向定點(diǎn)投放非全面撒施使用的殺鼠劑；

  (五)衛(wèi)生用農(nóng)藥。

第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別,分別用“”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識和“高毒”字樣、“”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色,描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。

由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時,應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。

第二十條 注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

　　(一)對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對防治對象容易產(chǎn)生抗藥性的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；

　　(二)對人畜、周邊作物或者植物、有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應(yīng)當(dāng)明確說明,并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；

　　(三)已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；

　　(四)開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；

　　(五)施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；

　　(六)國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。

第二十一條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。

有專用解毒劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明,并標(biāo)注醫(yī)療建議。

劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。

第二十二條 儲存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時的注意事項(xiàng),并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。

第二十三條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。

不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。

除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”“殺螨劑”或者“殺蟲/殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上,顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。

第二十四條  可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。

每個儲運(yùn)、銷售的農(nóng)藥包裝均應(yīng)標(biāo)注可追溯電子信息碼,內(nèi)外包裝可追溯電子信息碼之間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性?？勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定。

第二十五條 象形圖包括儲存象形圖、操作象形圖、忠告象形圖、警告象形圖。象形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列,但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。

第二十六條 標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形,不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽(yù)稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第三章 制作、使用和管理

第二十七條 每個儲運(yùn)、銷售的農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨(dú)立標(biāo)簽,不得與其他農(nóng)藥或者物品共用包裝、標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。

第二十八條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。

第二十九條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,并符合以下要求：

　　(一)對于橫版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；

　　(二)不得使用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；

　　(三)字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；

　　(四)除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外,不得分行書寫。

除“限制使用”字樣外,標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。

第三十條 有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第三十一條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的品牌標(biāo)志或商標(biāo),同一生產(chǎn)企業(yè)僅可使用一個品牌標(biāo)志或商標(biāo)。

標(biāo)簽使用注冊品牌標(biāo)志或商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角,所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一,其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第三十二條 毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。

象形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷,一般位于標(biāo)簽底部,其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。

安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注,字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號,并用黑體表示。

第三十三條 “限制使用”字樣,應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差,其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。

用于轉(zhuǎn)基因作物的除草劑應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)化體名稱”；用于基因編輯等耐除草劑作物的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“耐除草劑作物”。

第三十四條 標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容,有下列情形之一的,屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：

　　(一)誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；

　　(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；

　　(三)夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較,容易給使用者造成誤解或者混淆的；

　　(四)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；

　　(五)含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證,含有速效等絕對化語言和表示的；

　　(六)含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；

　　(七)其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

第三十五條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。

第三十六條 除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外,標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。

第三十七條 產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變,許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注,并對真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請重新核準(zhǔn)。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)在三個月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。

第三十九條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息,可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書,并重新核準(zhǔn)。

第四十條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后,不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。

第四十一條 違反本辦法的,依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第四章 附 則

第四十二條 本辦法自20 年  月  日起施行。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止。

現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的,應(yīng)當(dāng)自20   年  月  日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。