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上月,巴西眾議院批準了PL 6299/02法案,該法案對巴西農藥的登記規(guī)則進行了更新和優(yōu)化。這個得到巴西農業(yè)部長Tereza Cristina一直以來支持的法案,曾在2019年就傳聞有望獲得政府正式批準。

2019年,筆者曾在在上海采訪巴西農業(yè)部長Tereza Cristina和巴西國會議員Luiz Hiloshi Nishimori。Nishimori先生是巴西政治家,是巴拉那州的聯(lián)邦代表,他是PL 6299/02法案的主要起草人之一。在采訪時,他表示巴西農藥登記耗時長的問題一直飽受詬病,30年來未得到更新的舊法規(guī)已經不適用于巴西快速發(fā)展的農化行業(yè)。巴西是農產品出口大國,農民需要更多新的產品,新的解決方案,用來保障糧食品質。

此次得知PL 6299/02法案獲得眾議院批準,筆者第一時間聯(lián)系了巴西棉花種植協(xié)會(Abrapa),詳細了解了法案涉及到的關于農藥產品審批的具體規(guī)定。

大大縮短審批時限

法案最主要的變化之一是為新分子的審批設定了最長兩年的期限,目前該過程的平均期限為七年?？s短審批時間將保證市場上有更多的用于針對農作物種植問題的解決方案,能夠跟上食品安全技術的發(fā)展。

另外,法案還提議對于專供出口的產品免于登記。因目的國有自己的法規(guī)要求,且專供出口的產品在生產和運輸的整個過程中都已經受到監(jiān)管。

巴西農業(yè)、畜牧業(yè)及供應部(MAPA)擔任協(xié)調單位

另一個重要的變化是農藥的檢驗和分析工作歸口至巴西農業(yè)、畜牧業(yè)及供應部(MAPA)。例如,在產品還未獲得正式授權時,MAPA將負責產品的“臨時登記”(TR)授權。對于新產品的登記,需要 24 個月,但用于研究和實驗的產品可能會受益于“臨時登記”(TR)授權,農業(yè)部必須在 30 天內完成對此類申請的分析。

國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)、環(huán)境部下屬的巴西環(huán)境和可再生自然資源管理局(Ibama)將繼續(xù)承擔此前從毒理學和環(huán)境角度分析產品的責任,但需在MAPA的協(xié)調下進行。對這一過程委派一個協(xié)調單位意味著農民的需求將被優(yōu)先滿足。此外,是否淘汰某產品必須由Anvisa或Ibama進行分析,MAPA將負責評估淘汰該產品對巴西農業(yè)的經濟影響。

新法案重申了 MAPA、Ibama 和 Anvisa 機構之間的流程和互動計算機化的必要性。1989 年,當有關該主題的最后一項立法公布時,巴西還沒有互聯(lián)網。

盡管今天參與評估這些產品的三個機構以電子方式接收農藥登記所需的文件和研究數據,但每個機構都有自己的系統(tǒng),這使得審查和評估過程既耗時又官僚。

PL 6299/02法案旨在通過實施一個單一的電子系統(tǒng),使這些產品的整個批準過程更加靈活和透明,任何感興趣的機構和代理人都可以在其中監(jiān)控過程的進度。

作為協(xié)調人,MAPA負責收取產品登記費,這筆費用將用于改進三個部門的登記工作。目前,三個部門均對產品登記收取費用,但這些費用并未用于改進相關部門的工作。

三部門將協(xié)同,就農藥的登記或變更程序發(fā)表意見。但只有MAPA可以對公司和研究機構進行審計和實施處罰。

“為農藥正名”

還有一個變化是：PL 6299/02法案將“農化品”(這一翻譯不一定準確,葡語原詞是agrotóxicos,也有譯作Agritoxin的,從單詞組成可以看出帶有一定“貶義”。)的名稱修改為“農藥”(葡語原詞：pesticidas)。當用于森林和水環(huán)境時,農化品被稱作“環(huán)境控制產品”(葡語原詞：produtos para controle ambiental)。這些產品的登記將由Ibama負責。目前,巴西是唯一將農藥稱為agrotóxicos的國家。在其它拉丁美洲國家,它們被稱為植物檢疫產品(葡語原詞：produtos fitossanitários)和農藥(西語原詞：praguicidas)；在美國和西班牙稱為農藥(pesticidas)。

除了標準化和適應國際術語外,更名的目的是澄清這個詞的含義。Agrotóxicos中的agro來源于農業(yè),因此導致這個詞似乎代表著僅用于農業(yè),而事實上這些產品中的許多分子也用于其它領域,例如用于家庭環(huán)境和公共場所的殺蟲、滅鼠、消毒和清潔等。

“臨時授權”和“臨時登記”

新的法案條款還規(guī)定,如果在兩年內未就農藥登記申請發(fā)表結論性意見,將給予“臨時授權”(TA),準予將已有產品應用于另一種最初沒有指明的作物。此外,如果一個新農藥在申請兩年后政府仍未對登記申請過程進行分析,而該產品在至少三個經濟合作與發(fā)展組織(OECD)成員國登記過,巴西政府就有義務為其頒發(fā)“臨時登記”(TR)。如此一來,農民獲得這些產品就變得可以預測。OECD匯集了 37 個對該主題有不同要求的國家。

另外,巴西議會批準的項目采用了“不可接受的風險”的概念,指即使實施了風險管理措施,產品中仍然存在的風險。對此情況,將由登記機構負責評估擬在巴西登記的產品的可接受風險水平,而不是像目前這樣做出具體限制。

關于處罰

另外,該法案還提高了對漠視法律行為的罰款力度。例如,將之前最高罰款2萬雷亞爾的限制修改為罰款從2,000至200萬雷亞爾不等。罰款可以累積,如果是累犯,罰款可翻倍。如果持續(xù)違規(guī),罰款將按日計算,直到違規(guī)原因終止,同時并不妨礙(要求)立即停止或禁止相關違規(guī)行為。

生物農藥登記的變化

法案規(guī)定,只用于私人采用有機或傳統(tǒng)方式種植的作物的生物農藥將免于登記。符合這類標準的生產單元必須在MAPA登記,并注明技術負責人,這類產品不得上市銷售。用于商業(yè)化的生物農藥產品必須登記,并禁止使用外來或國內未出現的生物產品。但所謂的“家庭農場主”不必遵守這些規(guī)則。

下一步工作

接下來,巴西參議院必須對PL 6299/02法案所做的修改進行分析,并將其付諸表決。巴西眾議院農牧業(yè)陣線(FPA)預計這將需要大約60天的時間,如果得到參議院的批準,巴西總統(tǒng)將決定是否給予最終批準。鑒于現任農業(yè)部長Tereza Cristina是Bolsonaro總統(tǒng)親自任命,想必最后一步總統(tǒng)的批準將沒有什么懸念。