責(zé)任編輯:左彬彬 來源:瑞歐農(nóng)藥登記百分百 日期:2024-01-17
判斷一個(gè)物質(zhì)是否應(yīng)屬于農(nóng)藥監(jiān)管范疇,是進(jìn)行農(nóng)藥登記的第一步,為此企業(yè)應(yīng)充分了解我國(guó)的農(nóng)藥定義,結(jié)合自身產(chǎn)品的使用特性,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行正確的判定。
因此,筆者對(duì)近年來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于一些常見易混淆的產(chǎn)品是否屬于農(nóng)藥管理范疇的界定意見進(jìn)行了梳理,以便企業(yè)和相關(guān)從業(yè)者對(duì)農(nóng)藥有更進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。
農(nóng)藥定義和管理范圍
根據(jù)我國(guó)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二條規(guī)定,農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。主要包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列六類:
◆ 預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物;
◆?預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲、鼠和其他有害生物;
◆?調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng);
◆?農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;
◆?預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;
◆?預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于農(nóng)藥管理范圍界定的相關(guān)意見
1. 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于派卡瑞丁和避蚊胺產(chǎn)品的認(rèn)定 (農(nóng)辦農(nóng)函〔2023〕12號(hào))
https://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/202312/t20231214_6442751.htm
主要內(nèi)容:2023年12月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部回復(fù)青島市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局《關(guān)于被舉報(bào)產(chǎn)品是否按農(nóng)藥管理的請(qǐng)示》,表示派卡瑞?。≒icaridin)在我國(guó)登記名稱為羥哌酯。羥哌酯和避蚊胺(DEET)廣泛用于驅(qū)蚊避蚊。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,含有上述有效成分的產(chǎn)品,用于防蚊驅(qū)蚊用途的,屬于農(nóng)藥范疇,應(yīng)按照農(nóng)藥管理。
2. 關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)注有 “增產(chǎn)胺”的肥料屬于農(nóng)藥管理范疇
http://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/202304/t20230427_6426432.htm
主要內(nèi)容:2023年4月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部回復(fù)《關(guān)于懇請(qǐng)明確在標(biāo)簽標(biāo)注有“增產(chǎn)胺”的肥料是否屬于農(nóng)藥的函》。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二條第二款規(guī)定,農(nóng)藥包括用于調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。“增產(chǎn)胺”化學(xué)名稱為2-(3.4-二氯苯氧基)三乙胺(縮寫為DCPTA),能提高植物的光合效率,增強(qiáng)植物抗病能力,可用作植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。你廳來函中反映的商品名為“增產(chǎn)胺(DCPTA)”的產(chǎn)品,標(biāo)簽標(biāo)有“融入增產(chǎn)胺(DCPTA)”“調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、增產(chǎn)抗逆”等字樣,屬于農(nóng)藥管理范疇,應(yīng)依法按照農(nóng)藥進(jìn)行管理。
3. 4-(三氟甲基)煙酰胺認(rèn)定應(yīng)按照農(nóng)藥管理
http://www.chinapesticide.org.cn/zgnyxxw/zwb/detail/26743
主要內(nèi)容:2023年1月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳就4-(三氟甲基)煙酰胺做出認(rèn)定意見。4-(三氟甲基)煙酰胺是氟啶蟲酰胺的代謝產(chǎn)物,具有殺蟲活性,美國(guó)、歐盟已將其納入氟啶蟲酰胺在食品中的殘留定義物。部分農(nóng)藥企業(yè)已申請(qǐng)或取得了該化合物的殺蟲組合物等專利,防治對(duì)象包括蚊蟲、棉蚜、白粉虱、水稻褐飛虱等。該化合物用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的蟲害,依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二條規(guī)定,應(yīng)按照農(nóng)藥管理。
4.清潔類消毒類產(chǎn)品與農(nóng)藥產(chǎn)品的界定 (農(nóng)辦農(nóng)〔2022〕15號(hào))
http://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/202209/t20220905_6408603.htm
主要內(nèi)容:2022年9月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布清潔類消毒類產(chǎn)品是否屬于農(nóng)藥的認(rèn)定意見。該意見表示,標(biāo)簽標(biāo)注“除菌”“殺螨”等功效的洗衣液、洗手液、管道疏通劑等清潔類產(chǎn)品以及消毒類產(chǎn)品,不屬于農(nóng)藥范疇,不按照農(nóng)藥管理。
5. 植物提取物類“驅(qū)蚊貼”、“驅(qū)蚊手環(huán)”等防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品的認(rèn)定意見 (農(nóng)辦法函〔2021〕19號(hào))
http://www.fgs.moa.gov.cn/flfg/202109/t20210928_6378528.htm
主要內(nèi)容:2021年9月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認(rèn)定的意見。該意見明確指出,產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書上標(biāo)明該產(chǎn)品具有防蚊驅(qū)蚊功效的,無論其有效成分是化學(xué)成分還是植物源性成分,該產(chǎn)品都屬于農(nóng)藥范疇,依法應(yīng)當(dāng)按農(nóng)藥進(jìn)行管理。因此市場(chǎng)中標(biāo)稱以植物提取成分為原料,具備防蚊驅(qū)蚊功能的“防蚊貼”“防蚊劑”“防蚊液”“驅(qū)蚊手環(huán)”等產(chǎn)品,應(yīng)界定為農(nóng)藥。
6. 獸藥和農(nóng)藥的區(qū)分與界定 (農(nóng)辦農(nóng)函〔2021〕3號(hào))
http://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/202106/t20210610_6369483.htm
主要內(nèi)容:2021年6月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布區(qū)分獸藥和農(nóng)藥管理的函。函指出,獸藥和農(nóng)藥需按照產(chǎn)品的功能用途、使用場(chǎng)所、保護(hù)對(duì)象來區(qū)分界定。如果產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、宣傳材料等注明用于畜禽、寵物等動(dòng)物,預(yù)防控制虱、蚤等寄生蟲,目的是保護(hù)畜禽、寵物等動(dòng)物健康,則屬于獸藥范疇,按照獸藥管理。如果產(chǎn)品注明用于預(yù)防控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠等有害生物以及蚊、蠅、蜚蠊、蟻等害蟲,則屬于農(nóng)藥范疇,按照農(nóng)藥管理。
7. 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于肥料產(chǎn)品檢測(cè)出農(nóng)藥成分適用法律問題的復(fù)函 (農(nóng)辦法函〔2020〕14號(hào))
http://www.fgs.moa.gov.cn/flfg/202008/t20200824_6350771.htm
主要內(nèi)容:2020年8月, 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布肥料產(chǎn)品檢測(cè)出農(nóng)藥成分適用法律問題的復(fù)函。該函指出,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二條之規(guī)定,肥料與農(nóng)藥的混合物,包括肥料產(chǎn)品中含有農(nóng)藥成分的,應(yīng)當(dāng)作為農(nóng)藥進(jìn)行管理。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第四十四條第二款之規(guī)定,未取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)的農(nóng)藥,按照假農(nóng)藥處理。
8.驅(qū)鳥劑的定性問題 (農(nóng)辦法函﹝2020﹞18號(hào))
http://www.moa.gov.cn/govpublic/CYZCFGS/202011/t20201116_6356338.htm
主要內(nèi)容:2020年10月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布有關(guān)驅(qū)鳥劑定性問題的函。該函指出,根據(jù)我國(guó)的農(nóng)藥定義,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn),主要功能為驅(qū)趕鳥類的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑,屬于農(nóng)藥。對(duì)于該類驅(qū)鳥劑產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)注用途為防止鳥鼠兔禽咬種子、幼苗、果實(shí),采用噴霧、拌種、撒施等方式用于水稻、小麥等農(nóng)作物生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)界定為農(nóng)藥,按《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定管理。
9.關(guān)于溴苯蟲酰胺和“CAS500008-54-8”的認(rèn)定 (農(nóng)辦農(nóng)函〔2019〕11號(hào))
https://www.moa.gov.cn/nybgb/2019/201912/202004/t20200410_6341163.htm
主要內(nèi)容:2019年11月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳就溴苯蟲酰胺和“CAS500008-54-8”做出認(rèn)定意見。該意見指出,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織農(nóng)藥領(lǐng)域院士專家進(jìn)行了論證,認(rèn)為溴苯蟲酰胺和“CAS500008-54-8”(全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)暫定中文通用名“二氯異丙蟲酰胺”)均屬于2003年美國(guó)富美實(shí)公司(原杜邦公司)公開的國(guó)際專利中具有殺蟲活性的化合物,專利保護(hù)期至2022年。國(guó)內(nèi)已有企業(yè)申請(qǐng)了上述化合物與多種殺蟲劑進(jìn)行復(fù)配的專利,可用于防治薊馬、小菜蛾、稻縱卷葉螟等害蟲。上述兩種物質(zhì)具有生物殺滅活性,對(duì)人畜和生態(tài)環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》關(guān)于“農(nóng)藥”的定義及管理規(guī)定,將具有殺蟲活性的物質(zhì)用于農(nóng)藥生產(chǎn)銷售使用時(shí),應(yīng)當(dāng)依法取得農(nóng)藥登記。
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